Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av AAGA

3 januari 2025 uppdaterad av: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Förekomst av oavsiktlig medvetenhet under allmän anestesi på ett universitetssjukhus

Oavsiktlig medvetenhet under allmän anestesi (AAGA) är ett tillstånd där patienter återfår delvis eller fullt medvetande under anestesi, utan att kunna röra sig eller reagera. Detta kan leda till plågsamma upplevelser som smärta, rädsla eller stress, och kan orsaka långsiktiga psykologiska effekter som sömnlöshet, mardrömmar och posttraumatiskt stressyndrom. Även om AAGA-prevalensen rapporteras som 0,1 % till 0,2 % i västerländska studier, är data specifika för populationer som Turkiet begränsade och saknar storskalig forskning. Denna studie syftar till att undersöka förekomsten av AAGA i Turkiet och identifiera associerade riskfaktorer, inklusive patientegenskaper (t.ex. ålder, kön, komorbiditeter), kirurgiska variabler och anestesitekniker. Genom att ta itu med dessa faktorer, strävar studien efter att förbättra anestesisäkerhetsstandarder och tillhandahålla kritiska data för nationella hälsopolicyer och praxis.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Oavsiktlig medvetenhet under allmän anestesi (AAGA) definieras som ett tillstånd där patienten av misstag får delvis eller fullt medvetande under anestesi och inte kan röra sig eller reagera. Detta tillstånd är ofta förknippat med obekväma förnimmelser hos patienten, såsom smärta, rädsla och intensiv stress under operationen. Medvetenhet är ett allvarligt tillstånd som orsakar ångest hos patienter, även om de inte känner någon smärta. Dessa patienter kan uppleva sömnlöshet, återkommande mardrömmar och posttraumatiskt stressyndrom under den postoperativa perioden. Prevalensen och långtidseffekterna av AAGA är av stor betydelse för säkerheten vid anestesi.

I tillgänglig litteratur har prevalensen av AAGA hos patienter under allmän anestesi rapporterats till 0,1 % till 0,2 %. Men eftersom dessa data generellt är baserade på europeiska och amerikanska populationer, behövs omfattande studier i olika populationer som Turkiet. Studier i Turkiet har vanligtvis begränsade urvalsstorlekar. Denna studie syftar till att bättre förstå prevalensen av AAGA i Turkiet och att tillhandahålla viktig information för att bidra till nationell hälsopolitik och anestesipraxis.

I vår studie kommer prevalensen av AAGA att fastställas och dess samband med patient-, kirurgiska och anestesifaktorer kommer att undersökas. Att fastställa riskfaktorerna för AAGA är avgörande för patientsäkerheten och förväntas variera i olika patientkohorter. I synnerhet anses variabler som ålder, kön, komorbiditet, typ och varaktighet av anestesi som används vara faktorer som spelar en roll vid uppkomsten av AAGA. Dessutom föreslås det att olika typer och varaktigheter av operationer också kan påverka risken för AAGA.

Denna studie förväntas bidra till förbättringen av säkerhetsstandarder under allmän anestesi och att fylla dataluckan i den nationella litteraturen genom att analysera prevalensen och riskfaktorerna för AAGA i Turkiet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2546

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiens population kommer att bestå av vuxna patienter som får generell anestesi för elektiv kirurgi vid Marmara University Pendik Training and Research Hospital och Prof. Dr. Asaf Ataseven Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår generell anestesi under elektiva förhållanden
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III patienter

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som inte är kapabla att förstå och analysera testet
  • Patienter med neurodegenerativa sjukdomar som demens, Alzheimers sjukdom
  • Patienter som inte extuberades under den postoperativa perioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Postoperativa patienter
Populationen kommer att bestå av patienter som får generell anestesi för elektiv kirurgi. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas. Ett frågeformulär kommer att ges till patienter som genomgår generell anestesi för elektiv kirurgi under 2-24 timmar under den postoperativa perioden. Deltagarna kommer att rapportera sina erfarenheter av AAGA under den perioperativa perioden genom frågeformuläret Modified Brice. Frågeformuläret är utformat för att fastställa de vakna upplevelserna under narkos och syftar till att heltäckande bedöma de känslor och tankar som patienter känner under denna process. Dessutom demografisk information (ålder, kön, body mass index etc.), kliniska data (medicinsk historia, aktuellt hälsotillstånd etc.), kirurgisk och anestesirelaterad information (typ av operation, anestesiteknik som används etc.) kommer att samlas in för varje patient. Dessa data kommer att användas för att identifiera skillnader mellan patienter som utvecklar AAGA och de som inte gör det.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Accidental Awareness Under General Anesthesia, AAGA
Tidsram: Under de 2-24 timmarna postoperativt.
Erfarenhet av oavsiktlig medvetenhet under allmän anestesi i den tidiga perioperativa perioden som kommer att erhållas via ett frågeformulär under den postoperativa dagen noll.
Under de 2-24 timmarna postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09.2024.1325

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera