- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06759974
Prevalens av AAGA
Förekomst av oavsiktlig medvetenhet under allmän anestesi på ett universitetssjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Oavsiktlig medvetenhet under allmän anestesi (AAGA) definieras som ett tillstånd där patienten av misstag får delvis eller fullt medvetande under anestesi och inte kan röra sig eller reagera. Detta tillstånd är ofta förknippat med obekväma förnimmelser hos patienten, såsom smärta, rädsla och intensiv stress under operationen. Medvetenhet är ett allvarligt tillstånd som orsakar ångest hos patienter, även om de inte känner någon smärta. Dessa patienter kan uppleva sömnlöshet, återkommande mardrömmar och posttraumatiskt stressyndrom under den postoperativa perioden. Prevalensen och långtidseffekterna av AAGA är av stor betydelse för säkerheten vid anestesi.
I tillgänglig litteratur har prevalensen av AAGA hos patienter under allmän anestesi rapporterats till 0,1 % till 0,2 %. Men eftersom dessa data generellt är baserade på europeiska och amerikanska populationer, behövs omfattande studier i olika populationer som Turkiet. Studier i Turkiet har vanligtvis begränsade urvalsstorlekar. Denna studie syftar till att bättre förstå prevalensen av AAGA i Turkiet och att tillhandahålla viktig information för att bidra till nationell hälsopolitik och anestesipraxis.
I vår studie kommer prevalensen av AAGA att fastställas och dess samband med patient-, kirurgiska och anestesifaktorer kommer att undersökas. Att fastställa riskfaktorerna för AAGA är avgörande för patientsäkerheten och förväntas variera i olika patientkohorter. I synnerhet anses variabler som ålder, kön, komorbiditet, typ och varaktighet av anestesi som används vara faktorer som spelar en roll vid uppkomsten av AAGA. Dessutom föreslås det att olika typer och varaktigheter av operationer också kan påverka risken för AAGA.
Denna studie förväntas bidra till förbättringen av säkerhetsstandarder under allmän anestesi och att fylla dataluckan i den nationella litteraturen genom att analysera prevalensen och riskfaktorerna för AAGA i Turkiet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ruslan Abdullayev
- Telefonnummer: +905063010833
- E-post: ruslan_jnr@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår generell anestesi under elektiva förhållanden
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III patienter
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte är kapabla att förstå och analysera testet
- Patienter med neurodegenerativa sjukdomar som demens, Alzheimers sjukdom
- Patienter som inte extuberades under den postoperativa perioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Postoperativa patienter
Populationen kommer att bestå av patienter som får generell anestesi för elektiv kirurgi.
Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas.
Ett frågeformulär kommer att ges till patienter som genomgår generell anestesi för elektiv kirurgi under 2-24 timmar under den postoperativa perioden.
Deltagarna kommer att rapportera sina erfarenheter av AAGA under den perioperativa perioden genom frågeformuläret Modified Brice.
Frågeformuläret är utformat för att fastställa de vakna upplevelserna under narkos och syftar till att heltäckande bedöma de känslor och tankar som patienter känner under denna process.
Dessutom demografisk information (ålder, kön, body mass index etc.), kliniska data (medicinsk historia, aktuellt hälsotillstånd etc.), kirurgisk och anestesirelaterad information (typ av operation, anestesiteknik som används etc.) kommer att samlas in för varje patient.
Dessa data kommer att användas för att identifiera skillnader mellan patienter som utvecklar AAGA och de som inte gör det.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Accidental Awareness Under General Anesthesia, AAGA
Tidsram: Under de 2-24 timmarna postoperativt.
|
Erfarenhet av oavsiktlig medvetenhet under allmän anestesi i den tidiga perioperativa perioden som kommer att erhållas via ett frågeformulär under den postoperativa dagen noll.
|
Under de 2-24 timmarna postoperativt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09.2024.1325
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .