Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af AAGA

3. januar 2025 opdateret af: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Forekomst af utilsigtet bevidsthed under generel anæstesi på et universitetshospital

Utilsigtet bevidsthed under generel anæstesi (AAGA) er en tilstand, hvor patienter genvinder delvis eller fuld bevidsthed under anæstesi, ude af stand til at bevæge sig eller reagere. Dette kan føre til foruroligende oplevelser som smerte, frygt eller stress og kan forårsage langsigtede psykologiske effekter som søvnløshed, mareridt og posttraumatisk stresslidelse. Selvom AAGA-prævalens er rapporteret som 0,1% til 0,2% i vestlige undersøgelser, er data, der er specifikke for befolkninger som Tyrkiet, begrænsede og mangler storstilet forskning. Denne undersøgelse har til formål at undersøge forekomsten af ​​AAGA i Tyrkiet og identificere associerede risikofaktorer, herunder patientkarakteristika (f.eks. alder, køn, komorbiditeter), kirurgiske variabler og anæstesiteknikker. Ved at adressere disse faktorer søger undersøgelsen at forbedre anæstesisikkerhedsstandarder og levere kritiske data til nationale sundhedspolitikker og -praksis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Utilsigtet bevidsthed under generel anæstesi (AAGA) er defineret som en tilstand, hvor patienten ved et uheld opnår delvis eller fuld bevidsthed under anæstesi og er ude af stand til at bevæge sig eller reagere. Denne tilstand er ofte forbundet med ubehagelige fornemmelser hos patienten, såsom smerte, frygt og intens stress under operationen. Bevidsthed er en alvorlig tilstand, der forårsager angst hos patienter, selvom de ikke føler nogen smerte. Disse patienter kan opleve søvnløshed, tilbagevendende mareridt og posttraumatisk stresslidelse i den postoperative periode. Prævalensen og langtidsvirkningerne af AAGA er af stor betydning for sikkerheden ved anæstesi.

I den tilgængelige litteratur er prævalensen af ​​AAGA hos patienter under generel anæstesi blevet rapporteret til 0,1 % til 0,2 %. Men da disse data generelt er baseret på europæiske og amerikanske befolkninger, er der behov for omfattende undersøgelser i forskellige befolkningsgrupper såsom Tyrkiet. Undersøgelser i Tyrkiet har normalt begrænsede stikprøvestørrelser. Denne undersøgelse sigter mod bedre at forstå forekomsten af ​​AAGA i Tyrkiet og at give vigtig information til at bidrage til nationale sundhedspolitikker og anæstesipraksis.

I vores undersøgelse vil prævalensen af ​​AAGA blive bestemt, og dets forhold til patient-, kirurgiske og anæstesifaktorer vil blive undersøgt. Bestemmelse af risikofaktorerne for AAGA er afgørende for patientsikkerheden og forventes at variere i forskellige patientkohorter. Især antages variabler som alder, køn, komorbiditet, type og varighed af anvendt anæstesi at være faktorer, der spiller en rolle i forekomsten af ​​AAGA. Desuden foreslås det, at forskellige typer og varigheder af operationer også kan påvirke risikoen for AAGA.

Denne undersøgelse forventes at bidrage til forbedringen af ​​sikkerhedsstandarder under generel anæstesi og at udfylde datahullet i den nationale litteratur ved at analysere forekomsten og risikofaktorerne for AAGA i Tyrkiet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2546

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiets population vil bestå af voksne patienter, der modtager generel anæstesi til elektiv kirurgi på Marmara University Pendik Training and Research Hospital og Prof. Dr. Asaf Ataseven Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår generel anæstesi under elektive forhold
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå og analysere testen
  • Patienter med neurodegenerative sygdomme som demens, Alzheimers sygdom
  • Patienter ikke ekstuberet i den postoperative periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Postoperative patienter
Populationen vil bestå af patienter, der får generel anæstesi til elektiv kirurgi. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke. Et spørgeskema vil blive administreret til patienter, der gennemgår generel anæstesi til elektiv kirurgi i de 2-24 timer i den postoperative periode. Deltagerne vil rapportere deres erfaringer med AAGA i den perioperative periode gennem Modified Brice-spørgeskemaet. Spørgeskemaet er designet til at bestemme de vågne oplevelser under anæstesi og har til formål at vurdere de følelser og tanker, som patienterne føler under denne proces. Derudover demografiske oplysninger (alder, køn, body mass index osv.), kliniske data (sygehistorie, nuværende helbredstilstand osv.), kirurgiske og anæstesirelaterede oplysninger (type operation, anvendt anæstesiteknik osv.) vil blive indsamlet for hver patient. Disse data vil blive brugt til at identificere forskelle mellem patienter, der udvikler AAGA, og dem, der ikke gør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Utilsigtet bevidsthed under generel anæstesi, AAGA
Tidsramme: I de 2-24 timer postoperativt.
Erfaring med utilsigtet bevidsthed under generel anæstesi i den tidlige perioperative periode, som vil blive opnået via et spørgeskema i løbet af den postoperative dag nul.
I de 2-24 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2024.1325

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner