形質細胞異常の長期的データレジストリ
2026年7月30日 更新者：Peng Liu、Shanghai Zhongshan Hospital
長期追跡による形質細胞異常のスペクトルの長期的データレジストリ
この研究は、2023年5月から復旦大学中山病院で診断された形質細胞異常症（PCD）の臨床的特徴、反応、臨床転帰を特定することを目的としています。
現在のバージョンでは、レジストリに過去のデータ (2007 年から収集) が組み込まれており、将来に向けて追跡データを収集し、患者の転帰を記録しています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
PCD は、アジアで徐々に理解されつつある一連の疾患です。
この研究は、中国人のPCD患者の臨床的および遺伝的特徴を観察して説明し、特徴と病因の関係を調査することを目的としています。
また、この疾患スペクトルのさまざまなサブタイプ間の潜在的な異なるクローン進化パターンを発見することも目的としています。
この研究は非介入の現実世界での研究です。
登録されているデータはすべて実際の臨床現場から収集されたものです。
医療データには、患者の人口統計、腫瘍の特徴、臨床検査、治療歴、副作用、有効性の結果、および考えられる予後因子が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peng Liu, Ph.D
- 電話番号：+862164041990 ext 2315
- メール：liu.peng@zs-hospital.sh.cn
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
- 募集
- Zhongshan hospital, Fudan university
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コンタクト：
- Peng Liu, Ph.D
- 電話番号：+862164041990 ext 2315
- メール：liu.peng@zs-hospital.sh.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016年のWHO分類に基づき、2007年から2027年までにPCDの病理学的診断を受けた患者。
説明
包含基準:
2007年から2027年に中山病院でPCDの病理学的診断を受けた患者[例：症候性/無症候性多発性骨髄腫、意義不明のモノクローナルガンマグロビン症（MGUS）、POEMS症候群、軽鎖（AL）アミロイドーシス）。
完全な診断、治療、追跡記録を持つ患者。 参加のためのインフォームドコンセントフォーム (ICF) を十分に理解し、署名する必要があります。
除外基準:
妊娠中、授乳中、または年齢に応じた期間に信頼できる避妊方法の使用を拒否した患者。
重度の精神疾患を患っている患者。 研究者によって参加に不適当と判断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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登録患者数
最終的な個別化された管理戦略は、現在の従来の治療オプションと医師と患者の好みの両方に基づいて決定されます。
次の薬剤が適用される可能性があります:プロテアソーム阻害剤 (PI)、免疫調節薬 (IMiD)、アルキル化剤、抗 CD38 モノクローナル抗体、二重特異性抗体、および細胞療法 (ステロイドの有無にかかわらず)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間
時間枠：ご入会からデータ打ち切りまで（最長約20年）。
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全生存期間（OS）は、最初の投与量の投与を受けてから何らかの原因で死亡するまでの時間を指します。
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ご入会からデータ打ち切りまで（最長約20年）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間
時間枠：ご入会からデータ打ち切りまで（最長約20年）。
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無増悪生存期間（PFS）は、最初の投与日から、何らかの原因による最初の疾患の進行または死亡のいずれか早い方の日までの時間として定義されます。
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ご入会からデータ打ち切りまで（最長約20年）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月30日
最初の投稿 (実際)
2025年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。