Регистр продольных данных дискразии плазматических клеток
30 июля 2026 г. обновлено: Peng Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Регистрация продольных данных спектра дискразии плазматических клеток при долгосрочном наблюдении
Целью этого исследования является выявление клинических характеристик, реакции и клинических исходов дискразии плазматических клеток (ПКД), диагностированной в больнице Чжуншань Фуданьского университета с мая 2023 года.
В своей текущей версии реестр включает исторические данные (собранные с 2007 года) и предназначен для проспективного сбора данных последующего наблюдения и записи результатов лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
ПЦД представляет собой спектр заболеваний, которые постепенно начинают понимать в Азии.
Целью этого исследования является наблюдение и описание клинических и генетических характеристик китайских пациентов с ПЦД, а также изучение взаимосвязи между характеристиками и патогенезом.
Целью исследования также является обнаружение потенциальных различных моделей клональной эволюции среди разных подтипов этого спектра заболеваний.
Это исследование представляет собой неинтервенционное исследование реального мира.
Все зарегистрированные данные собраны из реальных случаев клинической практики.
Медицинские данные включают демографические данные пациента, характеристики опухоли, лабораторное обследование, историю лечения, побочные реакции, результаты эффективности и возможные прогностические факторы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peng Liu, Ph.D
- Номер телефона: +862164041990 ext 2315
- Электронная почта: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Контакт:
- Peng Liu, Ph.D
- Номер телефона: +862164041990 ext 2315
- Электронная почта: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с патологоанатомическим диагнозом ПКС с 2007 по 2027 год по классификации ВОЗ 2016 года.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с патологоанатомическим диагнозом ПКС (например: симптоматическая/бессимптомная множественная миелома, моноклональная гаммапатия неустановленного значения (MGUS), синдром POEMS, амилоидоз легких цепей (AL)) с 2007 по 2027 год в больнице Чжоншань.
Пациенты, у которых были полные записи о диагностике, лечении и наблюдении. При полном понимании и подписании формы информированного согласия (ICF) на участие.
Критерии исключения:
Пациентки, отказавшиеся от использования надежных методов контрацепции во время беременности, лактации или соответствующего возрасту периода.
Пациенты, страдавшие тяжелыми психическими заболеваниями. Пациенты, которых исследователь счел непригодными для включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Зарегистрированные пациенты
Окончательная стратегия индивидуального ведения определяется на основе как текущих традиционных вариантов лечения, так и предпочтений врачей и пациентов.
Могут применяться следующие агенты: ингибиторы протеасом (ИП), иммуномодулирующие препараты (ИМиД), алкилирующие агенты, моноклональные антитела против CD38, биспецифические антитела и клеточная терапия со стероидами или без них.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С момента регистрации до прекращения предоставления данных (примерно до 20 лет).
|
Общая выживаемость (ОВ) означает время от приема первой дозы препарата до смерти по любой причине.
|
С момента регистрации до прекращения предоставления данных (примерно до 20 лет).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: С момента регистрации до прекращения предоставления данных (примерно до 20 лет).
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) определяется как время от даты первого введения до даты первого прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
С момента регистрации до прекращения предоставления данных (примерно до 20 лет).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHZS-PCD-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .