浆细胞恶液质纵向数据登记
2026年7月30日 更新者：Peng Liu、Shanghai Zhongshan Hospital
浆细胞恶液质谱的纵向数据登记及长期随访
本研究旨在明确自2023年5月起在复旦大学附属中山医院诊断的浆细胞恶液质（PCD）的临床特征、反应和临床结果。
在当前版本中，登记系统纳入了历史数据（自 2007 年收集），并前瞻性地收集后续数据并记录患者结果。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
PCD 是亚洲正在逐渐被了解的一系列疾病。
本研究旨在观察和描述中国PCD患者的临床和遗传特征，并探讨其特征与发病机制之间的关系。
它还旨在发现该疾病谱的不同亚型之间潜在的独特克隆进化模式。
这项研究是一项非干预性的现实世界研究。
所有注册数据均来自真实的临床实践案例。
医疗数据包括患者人口统计、肿瘤特征、实验室检查、治疗史、不良反应、疗效结果和可能的预后因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Peng Liu, Ph.D
- 电话号码：+862164041990 ext 2315
- 邮箱：liu.peng@zs-hospital.sh.cn
学习地点
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
- 招聘中
- Zhongshan hospital, Fudan university
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接触：
- Peng Liu, Ph.D
- 电话号码：+862164041990 ext 2315
- 邮箱：liu.peng@zs-hospital.sh.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2007年至2027年根据2016年WHO分类病理诊断为PCD的患者。
描述
纳入标准：
2007年至2027年中山医院病理诊断为PCD的患者[例如：有症状/无症状多发性骨髓瘤、意义未明的单克隆丙种球蛋白病(MGUS)、POEMS综合征、轻链(AL)淀粉样变性]。
患者有完整的诊断、治疗和随访记录。 充分理解并签署参与知情同意书（ICF）。
排除标准：
妊娠期、哺乳期或适龄期拒绝使用可靠避孕方法的患者。
患有严重精神疾病的患者。 研究者认为不适合纳入的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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入组患者
最终的个性化治疗策略是根据当前的常规治疗方案以及医生和患者的偏好来确定的。
可以应用以下药物：蛋白酶体抑制剂（PI）、免疫调节药物（IMiD）、烷化剂、抗CD38单克隆抗体、双特异性抗体和细胞疗法（有或没有类固醇）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体生存率
大体时间：从注册时间到数据截止（最长约 20 年）。
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总生存期（OS）是指从接受第一剂治疗到因任何原因死亡的时间。
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从注册时间到数据截止（最长约 20 年）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间：从注册时间到数据截止（最长约 20 年）。
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无进展生存期（PFS）定义为从首次给药日期到首次疾病进展或任何原因死亡的日期（以先发生者为准）的时间。
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从注册时间到数据截止（最长约 20 年）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月30日
首次发布 (实际的)
2025年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月30日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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