Longitudinella dataregister för plasmacelldyskrasi
30 juli 2026 uppdaterad av: Peng Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Longitudinell dataregistrering av ett spektrum av plasmacellsdyskrasi med långtidsuppföljning
Denna studie syftar till att identifiera kliniska egenskaper, svar och kliniska resultat av plasmacellsdyskrasi (PCD) diagnostiserad på Zhongshan Hospital, Fudan University från maj 2023.
I sin nuvarande version innehåller registret historiska data (insamlade från 2007) och samlar prospektivt in uppföljningsdata och registrerar patientresultat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PCD är ett spektrum av sjukdomar som gradvis förstås i Asien.
Denna studie syftar till att observera och beskriva de kliniska och genetiska egenskaperna hos kinesiska PCD-patienter, och att utforska sambandet mellan egenskaperna och patogenesen.
Det syftar också till att upptäcka de potentiella distinkta klonala utvecklingsmönstren mellan olika undertyper av detta sjukdomsspektrum.
Denna studie är en icke-interventionell studie i den verkliga världen.
Alla registrerade data samlas in från verkliga kliniska praxisfall.
De medicinska uppgifterna inkluderar patientdemografi, tumöregenskaper, laboratorieundersökning, behandlingshistorik, biverkningar, effektresultat och möjliga prognostiska faktorer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Peng Liu, Ph.D
- Telefonnummer: +862164041990 ext 2315
- E-post: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Rekrytering
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Kontakt:
- Peng Liu, Ph.D
- Telefonnummer: +862164041990 ext 2315
- E-post: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med patologisk diagnos av PCD från 2007 till 2027 enligt 2016 års WHO-klassificering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med patologisk diagnos av PCD [t.ex.: symtomatisk/asymtomatisk multipelt myelom, monoklonal gammopati av obestämd betydelse (MGUS), POEMS syndrom, lätt kedja (AL) amyloidos) från 2007 till 2027 i Zhonshan Hospital.
Patienter som hade fullständiga diagnostik-, behandlings- och uppföljningsjournaler. Med fullständig förståelse och underskrift av formuläret för informerat samtycke (ICF) för deltagande.
Uteslutningskriterier:
Patienter som vägrade att använda tillförlitliga preventivmetoder under graviditet, amning eller åldersanpassad period.
Patienter som led av svår psykisk ohälsa. Patienter som bedömdes olämpliga för inkludering av utredaren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Inskrivna patienter
Den slutliga personliga hanteringsstrategin bestäms utifrån både nuvarande konventionella behandlingsalternativ och läkares och patienters preferenser.
Följande medel kan användas: proteasomhämmare (PI), immunmodulerande läkemedel (IMiD), alkylerande medel, anti-CD38 monoklonala antikroppar, bispecifika antikroppar och cellterapi, med eller utan steroider.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivning till data cut-off (Upp till cirka 20 år).
|
Total överlevnad (OS) hänvisar till tiden från det att den första dosen av kuren tas tills döden oavsett orsak.
|
Från tidpunkten för inskrivning till data cut-off (Upp till cirka 20 år).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivning till data cut-off (Upp till cirka 20 år).
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) definieras som tiden från datumet för första administrering till datumet för första sjukdomsprogression eller död av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
|
Från tidpunkten för inskrivning till data cut-off (Upp till cirka 20 år).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2024
Första postat (Faktisk)
6 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHZS-PCD-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .