Longitudinaal gegevensregister van plasmaceldyscrasie
30 juli 2026 bijgewerkt door: Peng Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Longitudinaal gegevensregister van een spectrum van plasmaceldyscrasie met langetermijnfollow-up
Deze studie heeft tot doel de klinische kenmerken, respons en klinische uitkomst te identificeren van plasmaceldyscrasie (PCD) gediagnosticeerd in het Zhongshan Ziekenhuis, Fudan Universiteit vanaf mei 2023.
In de huidige versie bevat het register historische gegevens (verzameld vanaf 2007) en verzamelt het prospectief vervolggegevens en registreert het de patiëntresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
PCD is een spectrum van ziekten dat in Azië geleidelijk aan wordt begrepen.
Deze studie heeft tot doel de klinische en genetische kenmerken van Chinese PCD-patiënten te observeren en te beschrijven, en de relatie tussen de kenmerken en pathogenese te onderzoeken.
Het is ook bedoeld om de potentieel verschillende klonale evolutiepatronen tussen verschillende subtypes van dit ziektespectrum te ontdekken.
Deze studie is een niet-interventioneel onderzoek uit de echte wereld.
Alle geregistreerde gegevens zijn verzameld uit echte klinische praktijkgevallen.
De medische gegevens omvatten demografische gegevens van de patiënt, tumorkenmerken, laboratoriumonderzoek, geschiedenis van behandelingen, bijwerkingen, werkzaamheidsresultaten en mogelijke prognostische factoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Peng Liu, Ph.D
- Telefoonnummer: +862164041990 ext 2315
- E-mail: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Werving
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Contact:
- Peng Liu, Ph.D
- Telefoonnummer: +862164041990 ext 2315
- E-mail: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een pathologische diagnose van PCD van 2007 tot 2027 volgens de WHO-classificatie uit 2016.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een pathologische diagnose van PCD [bijvoorbeeld: symptomatisch/asymptomatisch multipel myeloom, monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis (MGUS), POEMS-syndroom, lichte keten (AL) amyloïdose) van 2007 tot 2027 in het Zhonshan-ziekenhuis.
Patiënten met volledige diagnose-, behandelings- en follow-upgegevens. Met volledig begrip en ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die weigerden betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de zwangerschap, het geven van borstvoeding of een periode die bij de leeftijd past.
Patiënten die leden aan een ernstige psychische aandoening. Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt werden geacht voor inclusie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ingeschreven patiënten
De uiteindelijke gepersonaliseerde managementstrategie wordt bepaald op basis van zowel de huidige conventionele behandelingsopties als de voorkeuren van artsen en patiënten.
De volgende middelen kunnen worden toegepast: proteasoomremmers (PI's), immunomodulerende geneesmiddelen (IMiD's), alkyleringsmiddelen, monoklonale antilichamen tegen CD38, bispecifieke antilichamen en celtherapie, met of zonder steroïden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving tot het afsluiten van de gegevens (tot ongeveer 20 jaar).
|
Totale overleving (OS) verwijst naar de tijd vanaf het ontvangen van de eerste dosis van het regime tot het overlijden, ongeacht de oorzaak.
|
Vanaf het moment van inschrijving tot het afsluiten van de gegevens (tot ongeveer 20 jaar).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving tot het afsluiten van de gegevens (tot ongeveer 20 jaar).
|
Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste toediening tot de datum van de eerste ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Vanaf het moment van inschrijving tot het afsluiten van de gegevens (tot ongeveer 20 jaar).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHZS-PCD-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .