Longitudinell dataregister for plasmacelledyskrasi
30. juli 2026 oppdatert av: Peng Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Longitudinell dataregister for et spektrum av plasmacelledyskrasi med langtidsoppfølging
Denne studien tar sikte på å identifisere kliniske egenskaper, respons og klinisk utfall av plasmacelledyskrasi (PCD) diagnostisert ved Zhongshan Hospital, Fudan University fra mai 2023.
I sin nåværende versjon inneholder registeret historiske data (innhentet fra 2007) og samler prospektivt inn oppfølgingsdata og registrerer pasientutfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
PCD er et spekter av sykdommer som gradvis blir forstått i Asia.
Denne studien tar sikte på å observere og beskrive de kliniske og genetiske egenskapene til kinesiske PCD-pasienter, og å utforske forholdet mellom egenskapene og patogenesen.
Den har også som mål å oppdage de potensielle distinkte klonale evolusjonsmønstrene blant forskjellige undertyper av dette sykdomsspekteret.
Denne studien er en ikke-intervensjonell studie i den virkelige verden.
Alle registrerte data er samlet inn fra reelle kliniske praksistilfeller.
De medisinske dataene inkluderer pasientdemografi, tumorkarakteristikker, laboratorieundersøkelse, behandlingshistorie, bivirkninger, effektresultater og mulige prognostiske faktorer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Peng Liu, Ph.D
- Telefonnummer: +862164041990 ext 2315
- E-post: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Ta kontakt med:
- Peng Liu, Ph.D
- Telefonnummer: +862164041990 ext 2315
- E-post: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med patologisk diagnose av PCD fra 2007 til 2027 i henhold til 2016 WHO-klassifisering.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter med patologisk diagnose av PCD [f.eks.: symptomatisk/asymptomatisk myelomatose, monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS), POEMS syndrom, lettkjede (AL) amyloidose) fra 2007 til 2027 i Zhonshan Hospital.
Pasienter som hadde fullstendige diagnose-, behandlings- og oppfølgingsjournaler. Med full forståelse og signatur av skjemaet for informert samtykke (ICF) for deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som nektet å bruke pålitelige prevensjonsmetoder under graviditet, amming eller alderstilpasset periode.
Pasienter som led av alvorlige psykiske lidelser. Pasienter som ble ansett som uegnet for inkludering av utrederen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Påmeldte pasienter
Den endelige personaliserte ledelsesstrategien bestemmes basert på både nåværende konvensjonelle behandlingsalternativer og legers og pasienters preferanser.
Følgende midler kan brukes: proteasomhemmere (PI), immunmodulerende legemidler (IMiD), alkyleringsmidler, anti-CD38 monoklonale antistoffer, bispesifikke antistoffer og celleterapi, med eller uten steroider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra innmeldingstidspunktet til dataavskjæring (Opptil ca. 20 år).
|
Total overlevelse (OS) refererer til tiden fra du mottar den første dosen med kur til død uansett årsak.
|
Fra innmeldingstidspunktet til dataavskjæring (Opptil ca. 20 år).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra innmeldingstidspunktet til dataavskjæring (Opptil ca. 20 år).
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) er definert som tiden fra datoen for første administrasjon til datoen for første sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Fra innmeldingstidspunktet til dataavskjæring (Opptil ca. 20 år).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHZS-PCD-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .