Plasmasolujen dyskrasian pitkittäistietorekisteri
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Peng Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Plasmasolujen dyskrasioiden spektrin pitkittäistietorekisteri pitkäaikaisella seurannalla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa toukokuussa 2023 Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalassa diagnosoidun plasmasoludyskrasian (PCD) kliiniset ominaisuudet, vaste ja kliiniset tulokset.
Nykyisessä versiossaan rekisteri sisältää historialliset tiedot (kerätty vuodesta 2007), ja se kerää jatkossa seurantatietoja ja kirjaa potilastuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
PCD on sairauksien kirjo, jota aletaan vähitellen ymmärtää Aasiassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla ja kuvata kiinalaisten PCD-potilaiden kliinisiä ja geneettisiä ominaisuuksia sekä tutkia ominaisuuksien ja patogeneesin välistä suhdetta.
Sen tavoitteena on myös löytää mahdolliset erilliset klonaaliset evoluutiomallit tämän sairauden kirjon eri alatyyppien välillä.
Tämä tutkimus on ei-interventiivinen reaalimaailman tutkimus.
Kaikki rekisteröidyt tiedot kerätään todellisista kliinisistä tapauksista.
Lääketieteellinen tieto sisältää potilaan demografiset tiedot, kasvaimen ominaisuudet, laboratoriotutkimukset, hoitohistorian, haittavaikutukset, tehokkuustulokset ja mahdolliset ennustetekijät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peng Liu, Ph.D
- Puhelinnumero: +862164041990 ext 2315
- Sähköposti: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Ottaa yhteyttä:
- Peng Liu, Ph.D
- Puhelinnumero: +862164041990 ext 2315
- Sähköposti: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on patologinen PCD-diagnoosi vuosina 2007–2027 WHO:n vuoden 2016 luokituksen mukaan.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, joilla on patologinen PCD-diagnoosi [esim.: oireinen/oireeton multippeli myelooma, määrittelemättömän merkityksen monoklonaalinen gammopatia (MGUS), POEMS-oireyhtymä, kevytketju (AL) amyloidoosi) vuosina 2007–2027 Zhonshanin sairaalassa.
Potilaat, joilla oli täydelliset diagnoosi-, hoito- ja seurantatiedot. Ymmärtäen ja allekirjoittamalla osallistumisen tietoisen suostumuslomakkeen (ICF).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka kieltäytyivät käyttämästä luotettavia ehkäisymenetelmiä raskauden, imetyksen tai ikään sopivan ajanjakson aikana.
Potilaat, jotka kärsivät vakavasta mielenterveyshäiriöstä. Potilaat, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi sisällytettäväksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ilmoittautuneita potilaita
Lopullinen yksilöllinen johtamisstrategia määritetään sekä nykyisten perinteisten hoitovaihtoehtojen että lääkäreiden ja potilaiden mieltymysten perusteella.
Seuraavia aineita voidaan käyttää: proteasomiestäjät (PI:t), immunomoduloivat lääkkeet (IMiD:t), alkyloivat aineet, monoklonaaliset anti-CD38-vasta-aineet, bispesifiset vasta-aineet ja soluterapia steroidien kanssa tai ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tietojen katkaisuun (jopa noin 20 vuotta).
|
Kokonaiseloonjäämisellä (OS) tarkoitetaan aikaa ensimmäisen hoito-annoksen saamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Ilmoittautumishetkestä tietojen katkaisuun (jopa noin 20 vuotta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä tietojen katkaisuun (jopa noin 20 vuotta).
|
Progression-free survival (PFS) määritellään ajaksi ensimmäisen annostelun päivämäärästä ensimmäiseen taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Ilmoittautumishetkestä tietojen katkaisuun (jopa noin 20 vuotta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHZS-PCD-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .