Registro longitudinal de datos de discrasia de células plasmáticas
30 de julio de 2026 actualizado por: Peng Liu, Shanghai Zhongshan Hospital
Registro de datos longitudinales de un espectro de discrasia de células plasmáticas con seguimiento a largo plazo
Este estudio tiene como objetivo identificar las características clínicas, la respuesta y el resultado clínico de la discrasia de células plasmáticas (DPC) diagnosticada en el Hospital Zhongshan de la Universidad de Fudan a partir de mayo de 2023.
En su versión actual, el registro incorpora datos históricos (recopilados desde 2007) y está recopilando datos de seguimiento de forma prospectiva y registrando los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La PCD es un espectro de enfermedades que se están comprendiendo gradualmente en Asia.
Este estudio tiene como objetivo observar y describir las características clínicas y genéticas de los pacientes chinos con PCD y explorar la relación entre las características y la patogénesis.
También tiene como objetivo descubrir los posibles patrones distintos de evolución clonal entre los diferentes subtipos de este espectro de enfermedades.
Este estudio es un estudio no intervencionista del mundo real.
Todos los datos registrados se recogen de casos de práctica clínica reales.
Los datos médicos incluyen datos demográficos del paciente, características del tumor, exámenes de laboratorio, historial de tratamientos, reacciones adversas, resultados de eficacia y posibles factores de pronóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peng Liu, Ph.D
- Número de teléfono: +862164041990 ext 2315
- Correo electrónico: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan hospital, Fudan university
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Contacto:
- Peng Liu, Ph.D
- Número de teléfono: +862164041990 ext 2315
- Correo electrónico: liu.peng@zs-hospital.sh.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico patológico de PCD del 2007 al 2027 según clasificación de la OMS 2016.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con diagnóstico patológico de PCD [por ejemplo: mieloma múltiple sintomático/asintomático, gammapatía monoclonal de significado indeterminado (GMSI), síndrome POEMS, amiloidosis de cadenas ligeras (AL)) de 2007 a 2027 en el Hospital Zhonshan.
Pacientes que contaron con registros completos de diagnóstico, tratamiento y seguimiento. Con comprensión total y firma del formulario de consentimiento informado (FCI) de participación.
Criterios de exclusión:
Pacientes que se negaron a utilizar métodos anticonceptivos fiables durante el embarazo, la lactancia o el período apropiado para su edad.
Pacientes que padecían enfermedades mentales graves. Pacientes que el investigador consideró inadecuados para su inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes inscritos
La estrategia de gestión personalizada final se determina en función de las opciones de tratamiento convencionales actuales y de las preferencias de los médicos y pacientes.
Se podrían aplicar los siguientes agentes: inhibidores del proteasoma (IP), fármacos inmunomoduladores (IMiD), agentes alquilantes, anticuerpos monoclonales anti-CD38, anticuerpos biespecíficos y terapia celular, con o sin esteroides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia general
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta el corte de datos (Hasta 20 años aproximadamente).
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La supervivencia general (SG) se refiere al tiempo transcurrido desde que se recibe la primera dosis del régimen hasta la muerte por cualquier causa.
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Desde el momento de la inscripción hasta el corte de datos (Hasta 20 años aproximadamente).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta el corte de datos (Hasta 20 años aproximadamente).
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La supervivencia libre de progresión (SLP) se define como el tiempo desde la fecha de la primera administración hasta la fecha de la primera progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Desde el momento de la inscripción hasta el corte de datos (Hasta 20 años aproximadamente).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHZS-PCD-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .