Breathe-Easy: 呼吸器の健康のための栄養補助食品
2024年12月30日 更新者：Innowage Limited
Breathe-Easy 研究: 肺活量の改善と呼吸器症状の症状緩和に対する肺ケア ソリューションの有効性に関するコミュニティベースの試験
この試験は、肺の機能、肺活量を改善し、喘息、COPD、慢性気管支炎などの呼吸器疾患に関連する症状を軽減する際の、自然な肺ケアソリューションと栄養補助食品の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jaipur、インド
- Gyansanjeevani India
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人。
- 慢性呼吸器疾患（喘息、COPDなど）と診断されている。
- サプリメントの成分に対する既知のアレルギーはありません。
- インフォームドコンセントを提供し、研究手順に従う能力。
除外基準:
- 過去 30 日以内の急性呼吸器感染症。
- 現在別の臨床試験に参加中。
- 同様のサプリメントに対する重篤な副作用の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸が楽
肺ケアソリューション
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Breathe-Easy グループの参加者は、肺の健康と呼吸機能を改善するように設計された栄養補助食品ソリューションを受け取りました。 このサプリメントには、炎症を軽減し、酸素利用を改善し、全体的な肺活量をサポートする可能性があることで知られる天然成分が含まれています。 参加者は、お茶の煎じ薬として調製したサプリメントを小さじ1杯、1日2回摂取しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：サポートグループ
病院の日常診療に基づいた食事指導。
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このグループの参加者は、呼吸器の健康状態の改善を目的とした、ガイド付きのライフスタイルの修正に取り組みました。
これには、臨床実践の一環としての食事の推奨事項が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間までの努力呼気量 (FEV1) の変化。
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スパイロメトリーで測定される努力呼気量の違い
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ベースラインから 12 週間までの努力呼気量 (FEV1) の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の重症度スコア
時間枠：ベースラインから 12 週間までの症状スコアの変化。
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症状の重症度は、息切れ、咳、喘鳴、胸部圧迫感などの呼吸器症状に対する介入の影響を測定するために評価されます。
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ベースラインから 12 週間までの症状スコアの変化。
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生活の質 (QoL)
時間枠：ベースラインから 12 週間までの生活の質の変化。
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セントジョージ呼吸器質問票 (SGRQ) を使用して測定された QoL
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ベースラインから 12 週間までの生活の質の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Sandeep Shinde、Mettle Networks, UK
- スタディディレクター：Dr Neha Sharma、Innowage UK
- スタディディレクター：Dr Bidyanand Jha、Lexicon MILE, India
- 主任研究者：Dr Sadhana Sharma、Gyansanjeevani India
- スタディチェア：Dr Mridu Sharma、Mettle Networks, UK
- 主任研究者：Dr. Pradyuman S Rathore、Lexicon MILE, India
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月12日
一次修了 (実際)
2024年9月18日
研究の完了 (実際)
2024年11月12日
試験登録日
最初に提出
2024年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月30日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月30日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。