Breathe-Easy: suplemento alimentar para saúde respiratória
30 de dezembro de 2024 atualizado por: Innowage Limited
Estudo Breathe-Easy: um ensaio comunitário sobre a eficácia da solução de tratamento pulmonar para melhorar a capacidade pulmonar e o alívio dos sintomas em condições respiratórias
O ensaio tem como objetivo avaliar a eficácia de uma solução natural para o cuidado pulmonar e de um suplemento alimentar na melhoria da função e capacidade pulmonar e no alívio dos sintomas associados a doenças respiratórias como asma, DPOC e bronquite crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jaipur, Índia
- Gyansanjeevani India
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Diagnosticado com uma condição respiratória crônica (por exemplo, asma, DPOC).
- Nenhuma alergia conhecida aos ingredientes do suplemento.
- Capacidade de fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo.
Critérios de exclusão:
- Infecção respiratória aguda nos últimos 30 dias.
- Participação atual em outro ensaio clínico.
- História de reações adversas graves a suplementos semelhantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Respire fácil
Solução para cuidados pulmonares
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Os participantes do grupo Breathe-Easy receberam a solução de suplemento alimentar desenvolvida para melhorar a saúde pulmonar e a função respiratória. O suplemento inclui ingredientes naturais conhecidos por seu potencial para reduzir a inflamação, melhorar a utilização de oxigênio e apoiar a capacidade pulmonar geral. Os participantes usaram 1 colher de chá do suplemento, preparado em decocção de chá, duas vezes ao dia.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Apoio
Orientação dietética de acordo com a prática clínica de rotina do hospital.
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Os participantes deste grupo realizaram modificações orientadas no estilo de vida com o objetivo de melhorar a saúde respiratória.
Isso incluiu recomendações dietéticas como parte da prática clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na função pulmonar
Prazo: Alteração no volume expiratório forçado (VEF1) desde o início até 12 semanas.
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Diferenças no volume expiratório forçado medido por espirometria
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Alteração no volume expiratório forçado (VEF1) desde o início até 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de gravidade dos sintomas
Prazo: Mudança nas pontuações dos sintomas desde o início até 12 semanas.
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A gravidade dos sintomas é avaliada para medir o impacto das intervenções nos sintomas respiratórios, como falta de ar, tosse, chiado no peito e aperto no peito.
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Mudança nas pontuações dos sintomas desde o início até 12 semanas.
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Mudança na qualidade de vida desde o início até 12 semanas.
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QV medida usando o Questionário Respiratório de St. George (SGRQ)
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Mudança na qualidade de vida desde o início até 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sandeep Shinde, Mettle Networks, UK
- Diretor de estudo: Dr Neha Sharma, Innowage UK
- Diretor de estudo: Dr Bidyanand Jha, Lexicon MILE, India
- Investigador principal: Dr Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Cadeira de estudo: Dr Mridu Sharma, Mettle Networks, UK
- Investigador principal: Dr. Pradyuman S Rathore, Lexicon MILE, India
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- InnUK/MN/0119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .