Breathe-Easy: ravintolisä hengityselinten terveydelle
maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: Innowage Limited
Breathe-Easy -tutkimus: Yhteisöön perustuva tutkimus keuhkojen hoitoratkaisun tehokkuudesta keuhkojen kapasiteetin parantamiseksi ja oireiden lievittämiseksi hengitystiesairauksissa
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida luonnollisen keuhkohoitoliuoksen ja ravintolisän tehokkuutta keuhkojen toiminnan ja kapasiteetin parantamisessa sekä hengityselinten sairauksien, kuten astman, keuhkoahtaumatautiin ja krooniseen keuhkoputkentulehdukseen liittyvien oireiden lievittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jaipur, Intia
- Gyansanjeevani India
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Diagnoosi krooninen hengitystiehäiriö (esim. astma, keuhkoahtaumatauti).
- Ei tunnettuja allergioita lisäaineen aineosille.
- Kyky antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti hengitystieinfektio viimeisen 30 päivän aikana.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Aiempi vakavia haittavaikutuksia vastaaville lisäravinteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitä - Helppo
Keuhkojen hoitoratkaisu
|
Breathe-Easy-ryhmän osallistujat saivat keuhkojen terveyttä ja hengitystoimintaa parantavan ravintolisäratkaisun. Täydennys sisältää luonnollisia ainesosia, jotka tunnetaan potentiaalistaan vähentää tulehdusta, parantaa hapen käyttöä ja tukea yleistä keuhkojen kapasiteettia. Osallistujat käyttivät 1 tl lisäainetta, joka oli valmistettu teekeitteenä, kahdesti päivässä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tukiryhmä
Ravitsemusneuvonta sairaalan rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Tämän ryhmän osallistujat harjoittivat ohjattuja elämäntapojen muutoksia, joiden tarkoituksena oli parantaa hengitysteiden terveyttä.
Tämä sisälsi ruokavaliosuositukset osana kliinistä käytäntöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: Pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
Erot pakotetun uloshengityksen tilavuudessa spirometrialla mitattuna
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Muutos oirepisteissä lähtötasosta 12 viikkoon.
|
Oireiden vakavuus arvioitiin, jotta voidaan mitata interventioiden vaikutusta hengitystieoireisiin, kuten hengenahdistus, yskä, hengityksen vinkuminen ja puristava tunne rinnassa.
|
Muutos oirepisteissä lähtötasosta 12 viikkoon.
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötasosta 12 viikkoon.
|
QoL mitataan St. George's Respiratory Questionnairella (SGRQ)
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 12 viikkoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sandeep Shinde, Mettle Networks, UK
- Opintojohtaja: Dr Neha Sharma, Innowage UK
- Opintojohtaja: Dr Bidyanand Jha, Lexicon MILE, India
- Päätutkija: Dr Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Opintojen puheenjohtaja: Dr Mridu Sharma, Mettle Networks, UK
- Päätutkija: Dr. Pradyuman S Rathore, Lexicon MILE, India
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InnUK/MN/0119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .