Breathe-Easy: Complemento Alimenticio para la Salud Respiratoria
30 de diciembre de 2024 actualizado por: Innowage Limited
Estudio Breathe-Easy: un ensayo comunitario sobre la eficacia de una solución para el cuidado pulmonar para mejorar la capacidad pulmonar y el alivio de los síntomas en condiciones respiratorias
El ensayo tiene como objetivo evaluar la eficacia de una solución natural para el cuidado de los pulmones y un complemento alimenticio para mejorar la función y la capacidad pulmonar y aliviar los síntomas asociados con afecciones respiratorias como asma, EPOC y bronquitis crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jaipur, India
- Gyansanjeevani India
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años.
- Diagnosticado con una afección respiratoria crónica (p. ej., asma, EPOC).
- No se conocen alergias a los ingredientes del suplemento.
- Capacidad para dar consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Infección respiratoria aguda en los últimos 30 días.
- Participación actual en otro ensayo clínico.
- Historial de reacciones adversas graves a suplementos similares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Respira tranquilo
Solución para el cuidado pulmonar
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Los participantes del grupo Breathe-Easy recibieron la solución de complemento alimenticio diseñada para mejorar la salud pulmonar y la función respiratoria. El suplemento incluye ingredientes naturales conocidos por su potencial para reducir la inflamación, mejorar la utilización del oxígeno y respaldar la capacidad pulmonar general. Los participantes utilizaron 1 cucharadita del suplemento, preparado como decocción de té, dos veces al día.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de apoyo
Consejo dietético según la práctica clínica habitual del hospital.
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Los participantes de este grupo participaron en modificaciones guiadas del estilo de vida destinadas a mejorar la salud respiratoria.
Esto incluyó recomendaciones dietéticas como parte de la práctica clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la función pulmonar.
Periodo de tiempo: Cambio en el volumen espiratorio forzado (FEV1) desde el inicio hasta las 12 semanas.
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Diferencias en el volumen espiratorio forzado medido por espirometría
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Cambio en el volumen espiratorio forzado (FEV1) desde el inicio hasta las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de los síntomas desde el inicio hasta las 12 semanas.
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Gravedad de los síntomas evaluada para medir el impacto de las intervenciones sobre los síntomas respiratorios como dificultad para respirar, tos, sibilancias y opresión en el pecho.
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Cambio en las puntuaciones de los síntomas desde el inicio hasta las 12 semanas.
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Calidad de vida (CdV)
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta las 12 semanas.
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Calidad de vida medida mediante el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ)
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Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sandeep Shinde, Mettle Networks, UK
- Director de estudio: Dr Neha Sharma, Innowage UK
- Director de estudio: Dr Bidyanand Jha, Lexicon MILE, India
- Investigador principal: Dr Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Silla de estudio: Dr Mridu Sharma, Mettle Networks, UK
- Investigador principal: Dr. Pradyuman S Rathore, Lexicon MILE, India
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- InnUK/MN/0119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .