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Breathe-Easy: integratore alimentare per la salute respiratoria

30 dicembre 2024 aggiornato da: Innowage Limited

Studio Breathe-Easy: uno studio condotto a livello comunitario sull'efficacia di una soluzione per la cura polmonare nel migliorare la capacità polmonare e alleviare i sintomi delle patologie respiratorie

Lo studio mira a valutare l’efficacia di una soluzione naturale per la cura dei polmoni e di un integratore alimentare nel migliorare la funzione e la capacità polmonare e nell’alleviare i sintomi associati a condizioni respiratorie come asma, BPCO e bronchite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Jaipur, India
        • Gyansanjeevani India

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti dai 18 anni in su.
  • Diagnosi di una condizione respiratoria cronica (ad esempio asma, BPCO).
  • Nessuna allergia nota agli ingredienti contenuti nell'integratore.
  • Capacità di fornire il consenso informato e rispettare le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Infezione respiratoria acuta negli ultimi 30 giorni.
  • Attuale partecipazione ad un altro studio clinico.
  • Storia di gravi reazioni avverse a integratori simili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Respira facilmente
Soluzione per la cura dei polmoni
Integratore alimentare: Soluzione per la cura dei polmoni

I partecipanti al gruppo Breathe-Easy hanno ricevuto la soluzione di integratore alimentare progettata per migliorare la salute dei polmoni e la funzione respiratoria. L'integratore include ingredienti naturali noti per il loro potenziale nel ridurre l'infiammazione, migliorare l'utilizzo dell'ossigeno e supportare la capacità polmonare complessiva.

I partecipanti hanno utilizzato 1 cucchiaino di integratore, preparato come decotto di tè, due volte al giorno.

Altri nomi:
  • Bionutriva
Comparatore attivo: Gruppo di supporto
Consigli dietetici secondo la pratica clinica routinaria ospedaliera.
Altro: Sostenere il trattamento
I partecipanti a questo gruppo si sono impegnati in modifiche guidate dello stile di vita volte a migliorare la salute respiratoria. Ciò includeva raccomandazioni dietetiche come parte della pratica clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella funzione polmonare
Lasso di tempo: Variazione del volume espiratorio forzato (FEV1) dal basale a 12 settimane.
Differenze nel volume espiratorio forzato misurato mediante spirometria
Variazione del volume espiratorio forzato (FEV1) dal basale a 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dei sintomi dal basale a 12 settimane.
Gravità dei sintomi valutata per misurare l’impatto degli interventi sui sintomi respiratori quali mancanza di respiro, tosse, respiro sibilante e senso di costrizione toracica.
Variazione dei punteggi dei sintomi dal basale a 12 settimane.
Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita dal basale a 12 settimane.
QoL misurata utilizzando il questionario respiratorio di St. George (SGRQ)
Cambiamento della qualità della vita dal basale a 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Innowage Limited

Collaboratori

Gyansanjeevani India
Mettle Networks

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sandeep Shinde, Mettle Networks, UK
  • Direttore dello studio: Dr Neha Sharma, Innowage UK
  • Direttore dello studio: Dr Bidyanand Jha, Lexicon MILE, India
  • Investigatore principale: Dr Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
  • Cattedra di studio: Dr Mridu Sharma, Mettle Networks, UK
  • Investigatore principale: Dr. Pradyuman S Rathore, Lexicon MILE, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • InnUK/MN/0119

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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