Дышите легко: пищевая добавка для здоровья органов дыхания
30 декабря 2024 г. обновлено: Innowage Limited
Исследование «Легкое дыхание»: исследование на уровне местного сообщества эффективности раствора для ухода за легкими с точки зрения улучшения емкости легких и облегчения симптомов респираторных заболеваний
Целью исследования является оценка эффективности естественного средства для ухода за легкими и пищевой добавки в улучшении функции легких, их емкости и облегчении симптомов, связанных с респираторными заболеваниями, такими как астма, ХОБЛ и хронический бронхит.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jaipur, Индия
- Gyansanjeevani India
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше.
- Установлен диагноз хронического респираторного заболевания (например, астмы, ХОБЛ).
- Нет известных аллергий на ингредиенты добавки.
- Способность предоставить информированное согласие и соблюдать процедуры исследования.
Критерии исключения:
- Острая респираторная инфекция в течение последних 30 дней.
- Текущее участие в другом клиническом исследовании.
- История серьезных побочных реакций на подобные добавки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дышите легко
Решение для ухода за легкими
|
Участники группы Breathe-Easy получили раствор пищевой добавки, предназначенный для улучшения здоровья легких и дыхательной функции. Добавка включает в себя натуральные ингредиенты, известные своей способностью уменьшать воспаление, улучшать использование кислорода и поддерживать общую емкость легких. Участники принимали по 1 чайной ложке добавки, приготовленной в виде чайного отвара, два раза в день.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа поддержки
Диетические рекомендации в соответствии с рутинной клинической практикой больницы.
|
Участники этой группы занимались управляемыми изменениями образа жизни, направленными на улучшение здоровья органов дыхания.
Это включало диетические рекомендации как часть клинической практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения функции легких
Временное ограничение: Изменение объема форсированного выдоха (ОФВ1) от исходного уровня до 12 недель.
|
Различия в объеме форсированного выдоха, измеренном с помощью спирометрии
|
Изменение объема форсированного выдоха (ОФВ1) от исходного уровня до 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести симптомов
Временное ограничение: Изменение оценки симптомов от исходного уровня до 12 недель.
|
Тяжесть симптомов оценивалась для измерения влияния вмешательств на респираторные симптомы, такие как одышка, кашель, хрипы и стеснение в груди.
|
Изменение оценки симптомов от исходного уровня до 12 недель.
|
|
Качество жизни (QoL)
Временное ограничение: Изменение качества жизни от исходного уровня до 12 недель.
|
Качество жизни измеряется с помощью респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ).
|
Изменение качества жизни от исходного уровня до 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sandeep Shinde, Mettle Networks, UK
- Директор по исследованиям: Dr Neha Sharma, Innowage UK
- Директор по исследованиям: Dr Bidyanand Jha, Lexicon MILE, India
- Главный следователь: Dr Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Учебный стул: Dr Mridu Sharma, Mettle Networks, UK
- Главный следователь: Dr. Pradyuman S Rathore, Lexicon MILE, India
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- InnUK/MN/0119
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .