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Breathe-Easy: Nahrungsergänzungsmittel für die Gesundheit der Atemwege

30. Dezember 2024 aktualisiert von: Innowage Limited

Breathe-Easy-Studie: Eine gemeinschaftsbasierte Studie zur Wirksamkeit von Lungenpflegelösungen zur Verbesserung der Lungenkapazität und zur Linderung von Symptomen bei Atemwegserkrankungen

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer natürlichen Lungenpflegelösung und eines Nahrungsergänzungsmittels bei der Verbesserung der Lungenfunktion und -kapazität sowie der Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit Atemwegserkrankungen wie Asthma, COPD und chronischer Bronchitis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Jaipur, Indien
        • Gyansanjeevani India

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Bei Ihnen wurde eine chronische Atemwegserkrankung diagnostiziert (z. B. Asthma, COPD).
  • Keine bekannten Allergien gegen die Inhaltsstoffe des Nahrungsergänzungsmittels.
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Einhaltung der Studienverfahren.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Atemwegsinfektion innerhalb der letzten 30 Tage.
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
  • Vorgeschichte schwerer Nebenwirkungen auf ähnliche Nahrungsergänzungsmittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einfach durchatmen
Lösung für die Lungenpflege
Nahrungsergänzungsmittel: Lösung für die Lungenpflege

Die Teilnehmer der Breathe-Easy-Gruppe erhielten die Nahrungsergänzungsmittellösung zur Verbesserung der Lungengesundheit und Atemfunktion. Das Nahrungsergänzungsmittel enthält natürliche Inhaltsstoffe, die dafür bekannt sind, Entzündungen zu reduzieren, die Sauerstoffverwertung zu verbessern und die gesamte Lungenkapazität zu unterstützen.

Die Teilnehmer verwendeten zweimal täglich 1 Teelöffel des Nahrungsergänzungsmittels, zubereitet als Teesud.

Andere Namen:
  • Bionutriva
Aktiver Komparator: Selbsthilfegruppe
Ernährungsempfehlung entsprechend der klinischen Routinepraxis im Krankenhaus.
Sonstiges: Unterstützen Sie die Behandlung
Die Teilnehmer dieser Gruppe beteiligten sich an geführten Änderungen des Lebensstils mit dem Ziel, die Gesundheit der Atemwege zu verbessern. Dazu gehörten auch Ernährungsempfehlungen im Rahmen der klinischen Praxis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lungenfunktion
Zeitfenster: Änderung des forcierten Exspirationsvolumens (FEV1) vom Ausgangswert bis zur 12. Woche.
Unterschiede im forcierten Exspirationsvolumen, gemessen durch Spirometrie
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens (FEV1) vom Ausgangswert bis zur 12. Woche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradbewertung der Symptome
Zeitfenster: Änderung der Symptomwerte vom Ausgangswert bis zur 12. Woche.
Der Schweregrad der Symptome wurde bewertet, um die Auswirkungen der Interventionen auf Atemwegssymptome wie Kurzatmigkeit, Husten, pfeifende Atmung und Engegefühl in der Brust zu messen.
Änderung der Symptomwerte vom Ausgangswert bis zur 12. Woche.
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zur 12. Woche.
Lebensqualität gemessen mit dem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zur 12. Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Innowage Limited

Mitarbeiter

Gyansanjeevani India
Mettle Networks

Ermittler

  • Studienstuhl: Sandeep Shinde, Mettle Networks, UK
  • Studienleiter: Dr Neha Sharma, Innowage UK
  • Studienleiter: Dr Bidyanand Jha, Lexicon MILE, India
  • Hauptermittler: Dr Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
  • Studienstuhl: Dr Mridu Sharma, Mettle Networks, UK
  • Hauptermittler: Dr. Pradyuman S Rathore, Lexicon MILE, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • InnUK/MN/0119

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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