Breathe-Easy: voedingssupplement voor de gezondheid van de luchtwegen
30 december 2024 bijgewerkt door: Innowage Limited
Breathe-Easy-onderzoek: een op de gemeenschap gebaseerd onderzoek naar de werkzaamheid van longzorgoplossingen voor het verbeteren van de longcapaciteit en verlichting van symptomen bij ademhalingsaandoeningen
Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van een natuurlijke longzorgoplossing en een voedingssupplement te beoordelen bij het verbeteren van de longfunctie en -capaciteit en het verlichten van symptomen die gepaard gaan met luchtwegaandoeningen zoals astma, COPD en chronische bronchitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jaipur, Indië
- Gyansanjeevani India
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder.
- Gediagnosticeerd met een chronische ademhalingsaandoening (bijvoorbeeld astma, COPD).
- Geen bekende allergieën voor ingrediënten in het supplement.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en onderzoeksprocedures na te leven.
Uitsluitingscriteria:
- Acute luchtweginfectie in de afgelopen 30 dagen.
- Huidige deelname aan een andere klinische proef.
- Geschiedenis van ernstige bijwerkingen op soortgelijke supplementen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ademgemakkelijk
Longzorg oplossing
|
Deelnemers aan de Breathe-Easy-groep ontvingen de voedingssupplementoplossing die was ontworpen om de longgezondheid en de ademhalingsfunctie te verbeteren. Het supplement bevat natuurlijke ingrediënten die bekend staan om hun potentieel om ontstekingen te verminderen, het zuurstofverbruik te verbeteren en de algehele longcapaciteit te ondersteunen. Deelnemers gebruikten tweemaal daags 1 theelepel van het supplement, bereid als theeafkooksel.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Steungroep
Dieetadvies volgens de klinische routine van het ziekenhuis.
|
Deelnemers in deze groep hielden zich bezig met begeleide aanpassingen van hun levensstijl, gericht op het verbeteren van de gezondheid van de luchtwegen.
Dit omvatte voedingsaanbevelingen als onderdeel van de klinische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de longfunctie
Tijdsspanne: Verandering in geforceerd expiratoir volume (FEV1) vanaf baseline tot 12 weken.
|
Verschillen in geforceerd uitademingsvolume gemeten door spirometrie
|
Verandering in geforceerd expiratoir volume (FEV1) vanaf baseline tot 12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstscores van symptomen
Tijdsspanne: Verandering in symptoomscores vanaf baseline tot 12 weken.
|
De ernst van de symptomen werd beoordeeld om de impact van de interventies op ademhalingssymptomen zoals kortademigheid, hoesten, piepende ademhaling en beklemmend gevoel op de borst te meten.
|
Verandering in symptoomscores vanaf baseline tot 12 weken.
|
|
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven vanaf de uitgangssituatie tot 12 weken.
|
Kwaliteit van leven gemeten met behulp van de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
Verandering in kwaliteit van leven vanaf de uitgangssituatie tot 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sandeep Shinde, Mettle Networks, UK
- Studie directeur: Dr Neha Sharma, Innowage UK
- Studie directeur: Dr Bidyanand Jha, Lexicon MILE, India
- Hoofdonderzoeker: Dr Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Studie stoel: Dr Mridu Sharma, Mettle Networks, UK
- Hoofdonderzoeker: Dr. Pradyuman S Rathore, Lexicon MILE, India
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- InnUK/MN/0119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .