Pust lett: Kosttilskudd for luftveishelse
30. desember 2024 oppdatert av: Innowage Limited
Breathe-Easy-studie: En fellesskapsbasert prøvelse på effekten av lungepleieløsning for å forbedre lungekapasiteten og symptomlindring ved luftveistilstander
Forsøket tar sikte på å vurdere effektiviteten til en naturlig lungepleieløsning og et kosttilskudd for å forbedre lungefunksjon, kapasitet og lindre symptomer assosiert med luftveissykdommer som astma, KOLS og kronisk bronkitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jaipur, India
- Gyansanjeevani India
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne fra 18 år og eldre.
- Diagnostisert med en kronisk luftveislidelse (f.eks. astma, KOLS).
- Ingen kjente allergier mot ingrediensene i kosttilskuddet.
- Evne til å gi informert samtykke og overholde studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt luftveisinfeksjon i løpet av de siste 30 dagene.
- Nåværende deltakelse i en annen klinisk studie.
- Anamnese med alvorlige bivirkninger av lignende kosttilskudd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pust lett
Lungepleieløsning
|
Deltakerne i Breathe-Easy-gruppen mottok kosttilskuddsløsningen designet for å forbedre lungehelsen og åndedrettsfunksjonen. Tilskuddet inneholder naturlige ingredienser kjent for deres potensial til å redusere betennelse, forbedre oksygenutnyttelsen og støtte den generelle lungekapasiteten. Deltakerne brukte 1 teskje av kosttilskuddet, tilberedt som et teavkok, to ganger daglig.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Støttegruppe
Kostholdsråd i henhold til sykehusets rutinemessige kliniske praksis.
|
Deltakerne i denne gruppen engasjerte seg i guidede livsstilsendringer med sikte på å forbedre luftveishelsen.
Dette inkluderte kostholdsanbefalinger som en del av klinisk praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i lungefunksjonen
Tidsramme: Endring i forsert ekspiratorisk volum (FEV1) fra baseline til 12 uker.
|
Forskjeller i forsert ekspiratorisk volum målt ved spirometri
|
Endring i forsert ekspiratorisk volum (FEV1) fra baseline til 12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptoms alvorlighetsgrad
Tidsramme: Endring i symptomscore fra baseline til 12 uker.
|
Symptomets alvorlighetsgrad vurdert for å måle virkningen av intervensjonene på luftveissymptomer som kortpustethet, hoste, hvesing og tetthet i brystet.
|
Endring i symptomscore fra baseline til 12 uker.
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Endring i livskvalitet fra baseline til 12 uker.
|
QoL målt ved hjelp av St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
Endring i livskvalitet fra baseline til 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sandeep Shinde, Mettle Networks, UK
- Studieleder: Dr Neha Sharma, Innowage UK
- Studieleder: Dr Bidyanand Jha, Lexicon MILE, India
- Hovedetterforsker: Dr Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Studiestol: Dr Mridu Sharma, Mettle Networks, UK
- Hovedetterforsker: Dr. Pradyuman S Rathore, Lexicon MILE, India
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
18. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- InnUK/MN/0119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .