轻松呼吸：呼吸系统健康的食品补充剂
2024年12月30日 更新者：Innowage Limited
轻松呼吸研究：一项基于社区的试验，探讨肺护理解决方案对改善肺活量和缓解呼吸系统症状的功效
该试验旨在评估天然肺部护理液和食品补充剂在改善肺功能、容量以及减轻与哮喘、慢性阻塞性肺病和慢性支气管炎等呼吸系统疾病相关症状方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jaipur、印度
- Gyansanjeevani India
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成年人。
- 诊断患有慢性呼吸系统疾病（例如哮喘、慢性阻塞性肺病）。
- 没有已知的对补充剂成分过敏的情况。
- 能够提供知情同意并遵守研究程序。
排除标准：
- 过去 30 天内患有急性呼吸道感染。
- 目前正在参与另一项临床试验。
- 对类似补充剂有严重不良反应史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：轻松呼吸
肺部护理解决方案
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轻松呼吸组的参与者接受了旨在改善肺部健康和呼吸功能的食品补充剂解决方案。 该补充剂含有天然成分，因其具有减少炎症、提高氧气利用率和支持整体肺活量的潜力而闻名。 参与者每天两次使用 1 茶匙的补充剂，制成茶汤。
其他名称：
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有源比较器：支持小组
根据医院常规临床实践提出饮食建议。
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该小组的参与者进行了旨在改善呼吸系统健康的指导性生活方式改变。
这包括作为临床实践一部分的饮食建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺功能的变化
大体时间：用力呼气量 (FEV1) 从基线到 12 周的变化。
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通过肺活量测定法测量的用力呼气量的差异
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用力呼气量 (FEV1) 从基线到 12 周的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状严重程度评分
大体时间：症状评分从基线到 12 周的变化。
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评估症状严重程度，以衡量干预措施对呼吸急促、咳嗽、喘息和胸闷等呼吸道症状的影响。
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症状评分从基线到 12 周的变化。
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生活质量 (QoL)
大体时间：生活质量从基线到 12 周的变化。
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使用圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 测量生活质量
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生活质量从基线到 12 周的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sandeep Shinde、Mettle Networks, UK
- 研究主任：Dr Neha Sharma、Innowage UK
- 研究主任：Dr Bidyanand Jha、Lexicon MILE, India
- 首席研究员：Dr Sadhana Sharma、Gyansanjeevani India
- 学习椅：Dr Mridu Sharma、Mettle Networks, UK
- 首席研究员：Dr. Pradyuman S Rathore、Lexicon MILE, India
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月12日
初级完成 (实际的)
2024年9月18日
研究完成 (实际的)
2024年11月12日
研究注册日期
首次提交
2024年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月30日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月30日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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