Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Breathe-Easy: suplement diety wspierający zdrowie układu oddechowego

30 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Innowage Limited

Badanie Breathe-Easy: ogólnospołeczne badanie skuteczności rozwiązań do pielęgnacji płuc w celu poprawy pojemności płuc i łagodzenia objawów chorób układu oddechowego

Badanie ma na celu ocenę skuteczności naturalnego rozwiązania do pielęgnacji płuc i suplementu diety w poprawie funkcji i pojemności płuc oraz łagodzeniu objawów związanych z chorobami układu oddechowego, takimi jak astma, POChP i przewlekłe zapalenie oskrzeli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Jaipur, Indie
        • Gyansanjeevani India

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
  • Zdiagnozowano przewlekłą chorobę układu oddechowego (np. astmę, POChP).
  • Nie są znane uczulenia na składniki suplementu.
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Ostra infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Bieżący udział w kolejnym badaniu klinicznym.
  • Historia poważnych działań niepożądanych podobnych suplementów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oddychaj swobodnie
Rozwiązanie do pielęgnacji płuc
Suplement diety: Rozwiązanie do pielęgnacji płuc

Uczestnicy grupy Breathe-Easy otrzymali roztwór suplementu diety mający na celu poprawę zdrowia płuc i funkcji układu oddechowego. Suplement zawiera naturalne składniki znane ze swojego potencjału zmniejszania stanu zapalnego, poprawy wykorzystania tlenu i wspierania ogólnej pojemności płuc.

Uczestnicy stosowali 1 łyżeczkę suplementu, przygotowaną w formie wywaru herbacianego, dwa razy dziennie.

Inne nazwy:
  • Bionutriva
Aktywny komparator: Grupa Wsparcia
Zalecenia dietetyczne zgodnie ze szpitalną rutynową praktyką kliniczną.
Inny: Wspomaganie leczenia
Uczestnicy tej grupy zaangażowali się w ukierunkowane modyfikacje stylu życia mające na celu poprawę zdrowia układu oddechowego. Obejmowało to zalecenia dietetyczne stanowiące część praktyki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w czynności płuc
Ramy czasowe: Zmiana natężonej objętości wydechowej (FEV1) od wartości początkowej do 12 tygodni.
Różnice w natężonej objętości wydechowej mierzonej spirometrycznie
Zmiana natężonej objętości wydechowej (FEV1) od wartości początkowej do 12 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia objawów
Ramy czasowe: Zmiana w punktacji objawów od wartości początkowej do 12 tygodni.
Nasilenie objawów oceniano w celu pomiaru wpływu interwencji na objawy ze strony układu oddechowego, takie jak duszność, kaszel, świszczący oddech i ucisk w klatce piersiowej.
Zmiana w punktacji objawów od wartości początkowej do 12 tygodni.
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do 12 tygodni.
Jakość życia mierzona za pomocą Kwestionariusza Oddechowego Św. Jerzego (SGRQ)
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Innowage Limited

Współpracownicy

Gyansanjeevani India
Mettle Networks

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sandeep Shinde, Mettle Networks, UK
  • Dyrektor Studium: Dr Neha Sharma, Innowage UK
  • Dyrektor Studium: Dr Bidyanand Jha, Lexicon MILE, India
  • Główny śledczy: Dr Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
  • Krzesło do nauki: Dr Mridu Sharma, Mettle Networks, UK
  • Główny śledczy: Dr. Pradyuman S Rathore, Lexicon MILE, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • InnUK/MN/0119

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwiązanie do pielęgnacji płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj