Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Breathe-Easy: Doplněk stravy pro zdraví dýchacích cest

30. prosince 2024 aktualizováno: Innowage Limited

Breathe-Easy Study: Komunitní pokus o účinnosti řešení plicní péče pro zlepšení kapacity plic a zmírnění symptomů u respiračních stavů

Cílem studie je posoudit účinnost přírodního řešení pro péči o plíce a doplňku stravy při zlepšování funkce plic, kapacity a zmírňování příznaků spojených s respiračními stavy, jako je astma, CHOPN a chronická bronchitida.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Jaipur, Indie
        • Gyansanjeevani India

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší.
  • Diagnostikován chronickým respiračním onemocněním (např. astma, CHOPN).
  • Nejsou známy žádné alergie na složky v doplňku.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní respirační infekce během posledních 30 dnů.
  • Aktuální účast v další klinické studii.
  • Závažné nežádoucí reakce na podobné doplňky v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Breathe-Easy
Roztok pro péči o plíce
Doplněk stravy: Roztok pro péči o plíce

Účastníci skupiny Breathe-Easy obdrželi doplněk stravy určený ke zlepšení zdraví plic a respiračních funkcí. Doplněk obsahuje přírodní složky známé pro svůj potenciál snižovat zánět, zlepšovat využití kyslíku a podporovat celkovou kapacitu plic.

Účastníci užívali 1 čajovou lžičku doplňku, připraveného jako čajový odvar, dvakrát denně.

Ostatní jména:
  • Bionutriva
Aktivní komparátor: Podpůrná skupina
Dietní doporučení podle běžné klinické praxe nemocnice.
Jiný: Podpůrná léčba
Účastníci této skupiny se zabývali řízenými úpravami životního stylu zaměřenými na zlepšení zdraví dýchacích cest. To zahrnovalo dietní doporučení jako součást klinické praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny plicních funkcí
Časové okno: Změna objemu usilovného výdechu (FEV1) z výchozí hodnoty na 12 týdnů.
Rozdíly v usilovném výdechovém objemu měřeném spirometrií
Změna objemu usilovného výdechu (FEV1) z výchozí hodnoty na 12 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre závažnosti symptomů
Časové okno: Změna skóre příznaků od výchozího stavu do 12 týdnů.
Závažnost symptomů byla hodnocena pro měření dopadu intervencí na respirační symptomy, jako je dušnost, kašel, sípání a tlak na hrudi.
Změna skóre příznaků od výchozího stavu do 12 týdnů.
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Změna kvality života z výchozí hodnoty na 12 týdnů.
QoL měřená pomocí St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Změna kvality života z výchozí hodnoty na 12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Innowage Limited

Spolupracovníci

Gyansanjeevani India
Mettle Networks

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sandeep Shinde, Mettle Networks, UK
  • Ředitel studie: Dr Neha Sharma, Innowage UK
  • Ředitel studie: Dr Bidyanand Jha, Lexicon MILE, India
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
  • Studijní židle: Dr Mridu Sharma, Mettle Networks, UK
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Pradyuman S Rathore, Lexicon MILE, India

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • InnUK/MN/0119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy dýchání

Klinické studie na Roztok pro péči o plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit