Andas lätt: Kosttillskott för andningshälsa
30 december 2024 uppdaterad av: Innowage Limited
Breathe-Easy-studie: En gemenskapsbaserad studie om effektiviteten av lungvårdslösning för att förbättra lungkapaciteten och symtomlindring vid andningsbesvär
Försöket syftar till att bedöma effektiviteten av en naturlig lungvårdslösning och ett kosttillskott för att förbättra lungfunktion, kapacitet och lindra symtom associerade med andningssjukdomar som astma, KOL och kronisk bronkit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jaipur, Indien
- Gyansanjeevani India
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre.
- Diagnostiserats med ett kroniskt luftvägstillstånd (t.ex. astma, KOL).
- Inga kända allergier mot ingredienser i tillägget.
- Förmåga att ge informerat samtycke och följa studieprocedurer.
Uteslutningskriterier:
- Akut luftvägsinfektion under de senaste 30 dagarna.
- Nuvarande deltagande i en annan klinisk prövning.
- Historik med allvarliga biverkningar av liknande kosttillskott.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andas lätt
Lungvårdslösning
|
Deltagare i gruppen Breathe-Easy fick kosttillskottslösningen utformad för att förbättra lunghälsa och andningsfunktion. Tillägget innehåller naturliga ingredienser kända för sin potential att minska inflammation, förbättra syreutnyttjandet och stödja den totala lungkapaciteten. Deltagarna använde 1 tesked av tillägget, framställt som teavkok, två gånger dagligen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Stödgrupp
Kostråd enligt sjukhusets rutinmässiga kliniska praxis.
|
Deltagarna i denna grupp engagerade sig i guidade livsstilsförändringar som syftade till att förbättra andningshälsan.
Detta inkluderade kostrekommendationer som en del av klinisk praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i lungfunktionen
Tidsram: Förändring i forcerad utandningsvolym (FEV1) från baslinjen till 12 veckor.
|
Skillnader i forcerad utandningsvolym mätt med spirometri
|
Förändring i forcerad utandningsvolym (FEV1) från baslinjen till 12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomens allvarlighetsgrad
Tidsram: Förändring i symtompoäng från baslinje till 12 veckor.
|
Symtomets svårighetsgrad bedöms för att mäta effekten av ingreppen på andningssymtom som andnöd, hosta, väsande andning och tryck över bröstet.
|
Förändring i symtompoäng från baslinje till 12 veckor.
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: Förändring i livskvalitet från baslinjen till 12 veckor.
|
QoL mätt med hjälp av St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
Förändring i livskvalitet från baslinjen till 12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sandeep Shinde, Mettle Networks, UK
- Studierektor: Dr Neha Sharma, Innowage UK
- Studierektor: Dr Bidyanand Jha, Lexicon MILE, India
- Huvudutredare: Dr Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Studiestol: Dr Mridu Sharma, Mettle Networks, UK
- Huvudutredare: Dr. Pradyuman S Rathore, Lexicon MILE, India
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
12 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- InnUK/MN/0119
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .