Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træk vejret let: Kosttilskud til åndedrætssundhed

30. december 2024 opdateret af: Innowage Limited

Breathe-Easy-undersøgelse: Et fællesskabsbaseret forsøg på effektiviteten af ​​lungeplejeløsning til forbedring af lungekapacitet og symptomlindring ved åndedrætstilstande

Forsøget har til formål at vurdere effektiviteten af ​​en naturlig lungeplejeløsning og et kosttilskud til at forbedre lungefunktion, kapacitet og lindre symptomer forbundet med luftvejslidelser som astma, KOL og kronisk bronkitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Jaipur, Indien
        • Gyansanjeevani India

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover.
  • Diagnosticeret med en kronisk luftvejslidelse (fx astma, KOL).
  • Ingen kendte allergier over for ingredienser i kosttilskuddet.
  • Evne til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut luftvejsinfektion inden for de sidste 30 dage.
  • Aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg.
  • Anamnese med alvorlige bivirkninger af lignende kosttilskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træk vejret let
Lungeplejeløsning
Kosttilskud: Lungeplejeløsning

Deltagerne i Breathe-Easy-gruppen modtog kosttilskudsløsningen designet til at forbedre lungesundheden og åndedrætsfunktionen. Tilskuddet indeholder naturlige ingredienser, der er kendt for deres potentiale til at reducere inflammation, forbedre iltudnyttelsen og understøtte den samlede lungekapacitet.

Deltagerne brugte 1 teskefuld af tilskuddet, tilberedt som teafkog, to gange dagligt.

Andre navne:
  • Bionutriva
Aktiv komparator: Støttegruppe
Kostråd i henhold til hospitalets rutinemæssige kliniske praksis.
Andet: Støtte behandling
Deltagerne i denne gruppe engagerede sig i guidede livsstilsændringer med det formål at forbedre åndedrætssundheden. Dette omfattede kostanbefalinger som en del af klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i lungefunktionen
Tidsramme: Ændring i forceret ekspiratorisk volumen (FEV1) fra baseline til 12 uger.
Forskelle i forceret udåndingsvolumen målt ved spirometri
Ændring i forceret ekspiratorisk volumen (FEV1) fra baseline til 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptoms sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring i symptomscore fra baseline til 12 uger.
Symptomets sværhedsgrad vurderet for at måle virkningen af ​​indgrebene på luftvejssymptomer såsom åndenød, hoste, hvæsende vejrtrækning og trykken for brystet.
Ændring i symptomscore fra baseline til 12 uger.
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Ændring i livskvalitet fra baseline til 12 uger.
QoL målt ved hjælp af St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Ændring i livskvalitet fra baseline til 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Innowage Limited

Samarbejdspartnere

Gyansanjeevani India
Mettle Networks

Efterforskere

  • Studiestol: Sandeep Shinde, Mettle Networks, UK
  • Studieleder: Dr Neha Sharma, Innowage UK
  • Studieleder: Dr Bidyanand Jha, Lexicon MILE, India
  • Ledende efterforsker: Dr Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
  • Studiestol: Dr Mridu Sharma, Mettle Networks, UK
  • Ledende efterforsker: Dr. Pradyuman S Rathore, Lexicon MILE, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • InnUK/MN/0119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respirationsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Lungeplejeløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner