Breathe-Easy : Complément alimentaire pour la santé respiratoire
30 décembre 2024 mis à jour par: Innowage Limited
Étude Breathe-Easy : un essai communautaire sur l'efficacité d'une solution de soins pulmonaires pour améliorer la capacité pulmonaire et soulager les symptômes des affections respiratoires
L'essai vise à évaluer l'efficacité d'une solution naturelle de soins pulmonaires et d'un complément alimentaire pour améliorer la fonction et la capacité pulmonaires et soulager les symptômes associés aux maladies respiratoires comme l'asthme, la BPCO et la bronchite chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jaipur, Inde
- Gyansanjeevani India
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 18 ans et plus.
- Diagnostiqué avec une maladie respiratoire chronique (par exemple, asthme, MPOC).
- Aucune allergie connue aux ingrédients du supplément.
- Capacité à fournir un consentement éclairé et à se conformer aux procédures d'étude.
Critères d'exclusion :
- Infection respiratoire aiguë au cours des 30 derniers jours.
- Participation actuelle à un autre essai clinique.
- Antécédents de réactions indésirables graves à des suppléments similaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Respirez facilement
Solution de soins pulmonaires
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Les participants du groupe Breathe-Easy ont reçu la solution de complément alimentaire conçue pour améliorer la santé pulmonaire et la fonction respiratoire. Le supplément comprend des ingrédients naturels connus pour leur potentiel à réduire l’inflammation, à améliorer l’utilisation de l’oxygène et à soutenir la capacité pulmonaire globale. Les participants ont utilisé 1 cuillère à café du supplément, préparé sous forme de décoction de thé, deux fois par jour.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de soutien
Conseils diététiques selon la pratique clinique de routine de l'hôpital.
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Les participants de ce groupe se sont engagés dans des modifications guidées de leur mode de vie visant à améliorer la santé respiratoire.
Cela comprenait des recommandations diététiques dans le cadre de la pratique clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la fonction pulmonaire
Délai: Modification du volume expiratoire forcé (VEMS) entre le départ et 12 semaines.
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Différences de volume expiratoire forcé mesuré par spirométrie
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Modification du volume expiratoire forcé (VEMS) entre le départ et 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de gravité des symptômes
Délai: Modification des scores de symptômes entre le départ et 12 semaines.
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La gravité des symptômes a été évaluée pour mesurer l'impact des interventions sur les symptômes respiratoires tels que l'essoufflement, la toux, la respiration sifflante et l'oppression thoracique.
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Modification des scores de symptômes entre le départ et 12 semaines.
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Qualité de vie (QdV)
Délai: Changement de la qualité de vie entre le départ et 12 semaines.
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QdV mesurée à l'aide du questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ)
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Changement de la qualité de vie entre le départ et 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sandeep Shinde, Mettle Networks, UK
- Directeur d'études: Dr Neha Sharma, Innowage UK
- Directeur d'études: Dr Bidyanand Jha, Lexicon MILE, India
- Chercheur principal: Dr Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- Chaise d'étude: Dr Mridu Sharma, Mettle Networks, UK
- Chercheur principal: Dr. Pradyuman S Rathore, Lexicon MILE, India
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- InnUK/MN/0119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .