숨 쉬기 편함: 호흡기 건강을 위한 식품 보충제
2024년 12월 30일 업데이트: Innowage Limited
호흡하기 쉬운 연구: 폐 용량 개선 및 호흡기 질환 증상 완화를 위한 폐 관리 솔루션의 효능에 대한 지역사회 기반 시험
이 시험은 폐 기능, 용량을 개선하고 천식, COPD, 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환과 관련된 증상을 완화하는 데 있어 천연 폐 관리 솔루션과 식품 보충제의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jaipur, 인도
- Gyansanjeevani India
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인.
- 만성 호흡기 질환(예: 천식, COPD)으로 진단되었습니다.
- 보충제 성분에 대한 알려진 알레르기는 없습니다.
- 사전 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 지난 30일 이내 급성 호흡기 감염.
- 현재 다른 임상시험에 참여하고 있습니다.
- 유사한 보충제에 대한 심각한 부작용의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 숨 쉬기 편함
폐 케어 솔루션
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Breathe-Easy 그룹의 참가자들은 폐 건강과 호흡 기능을 개선하도록 고안된 식품 보충제 솔루션을 받았습니다. 이 보충제에는 염증을 줄이고 산소 활용을 개선하며 전반적인 폐활량을 지원하는 것으로 알려진 천연 성분이 포함되어 있습니다. 참가자들은 차 달임으로 준비된 보충제 1티스푼을 하루에 두 번 사용했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 지원 그룹
병원의 일상적인 임상 실습에 따른 식이요법 조언.
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이 그룹의 참가자들은 호흡기 건강 개선을 목표로 생활 방식 수정에 참여했습니다.
여기에는 임상 실습의 일부로 식이 권장 사항이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능의 변화
기간: 강제호기량(FEV1)이 기준선에서 12주까지 변화합니다.
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폐활량 측정법으로 측정한 강제 호기량의 차이
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강제호기량(FEV1)이 기준선에서 12주까지 변화합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 심각도 점수
기간: 기준선에서 12주까지 증상 점수의 변화.
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호흡 곤란, 기침, 천명음, 흉부 압박감과 같은 호흡기 증상에 대한 중재의 영향을 측정하기 위해 증상 심각도를 평가했습니다.
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기준선에서 12주까지 증상 점수의 변화.
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삶의 질(QoL)
기간: 기준선에서 12주까지 삶의 질 변화.
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SGRQ(세인트 조지 호흡기 설문지)를 사용하여 측정한 QoL
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기준선에서 12주까지 삶의 질 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Sandeep Shinde, Mettle Networks, UK
- 연구 책임자: Dr Neha Sharma, Innowage UK
- 연구 책임자: Dr Bidyanand Jha, Lexicon MILE, India
- 수석 연구원: Dr Sadhana Sharma, Gyansanjeevani India
- 연구 의자: Dr Mridu Sharma, Mettle Networks, UK
- 수석 연구원: Dr. Pradyuman S Rathore, Lexicon MILE, India
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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