等歯冠インプラント埋入後の歯冠骨の変化と歯冠下インプラント埋入後の歯冠骨の変化
下顎後部拡張隆起部における等歯冠インプラントと歯冠下インプラントの埋入後の歯冠骨の変化の X 線写真による評価。ランダム化対照臨床試験。
問題点の説明: インプラント周囲の骨の安定性は、歯科インプラントの長期的な成功にとって重要な要素であり、歯槽頂骨はインプラントの初期安定性と長期安定性の両方において重要な役割を果たします。 初期の基準によれば、負荷の最初の 1 年間に 1.5 mm の骨損失が許容されていました。 しかし、過去数十年にわたるインプラントの設計と表面の発展により、骨の安定性の向上が期待できます。
研究の目的: この研究の目的は、以前に増強された下顎骨の後部部位への遅延インプラント埋入後の歯槽頂骨の変化を X 線撮影で評価し、正距円筒インプラント埋入症例と歯冠下インプラント埋入症例を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
問題点の説明: インプラント周囲の骨の安定性は、歯科インプラントの長期的な成功にとって重要な要素であり、歯槽頂骨はインプラントの初期安定性と長期安定性の両方において重要な役割を果たします。 初期の基準によれば、負荷の最初の 1 年間に 1.5 mm の骨損失が許容されていました。 しかし、過去数十年にわたるインプラントの設計と表面の発展により、骨の安定性の向上が期待できます。
研究の目的: この研究の目的は、以前に増強された下顎骨後方部位への遅延インプラント埋入後の歯槽頂骨の変化を X 線撮影で評価し、正距円筒インプラント埋入の症例と歯冠下インプラント埋入の症例を比較することです。
材料と方法: この前向きの並行ランダム化対照臨床試験には、以前に水平骨増強術を受けた下顎後部領域にインプラントを埋入する必要がある 36 人の参加者が参加します。 彼らはランダムに 2 つのグループに割り当てられ、グループ A (テスト) には歯冠下に埋入される歯科インプラントが投与され、グループ B (対照) には正距円筒骨に埋入されるインプラントが投与されます。 歯槽骨の骨損失は、インプラント埋入後 (T0)、3 か月 (T3)、6 か月 (T6)、12 か月 (T12)、および 18 か月 (T18) の時点で根尖周囲 X 線写真によって評価されます。 角化組織の幅と軟組織の厚さは、歯周プローブによって同じ時点で臨床的に測定されます。 頬側骨の変化は、フュージョンモジュールによる術前のコーンビームコンピュータ断層撮影と比較して18か月後に評価されます。 患者の満足度は試験終了時に記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hani El Nahas Professor, Professor
- 電話番号：01221334637
- メール：hani.elnahass@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zainab Hafez Abdel Rahman, Lecturer
- 電話番号：+0201221334637
- メール：Zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Misr International University
-
コンタクト：
- hani el Nahs professor, professor
- 電話番号：01221334637
- メール：hani.elnahas@dentistry.cu.edu.eg
-
コンタクト：
- Suzy nabil Phd, Phd
- 電話番号：01224785645
- メール：suzy.naiem@dentistry.cu.edu.eg
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主任研究者：
- hani el nahas professor, Professor
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21歳以上の患者。
-下顎骨の垂直方向の骨の高さが10 mmを超え、隆起部の幅が7 mm以上である（50/50の微粒子異種移植片と自家骨による）無歯顎後部部位を有する患者
- インプラント埋入のための適切な歯列弓間スペース
- 良好な咬合（外傷性咬合がない）。
- 良好な口腔衛生。•受け入れます。 18ヶ月の追跡期間（協力患者）
- 患者はインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- 骨の量や質が不十分な患者
- 根が残っている患者、または関心領域に関連する急性感染の兆候がある患者。
- 正常な創傷治癒を妨げる全身疾患のある患者
- インプラントの寿命を脅かし、パラファンクション習慣などの研究結果に影響を与える可能性のある習慣を持つ患者。
- 喫煙者の患者。
- 妊婦。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：歯冠下インプラント埋入
欠損した下顎後部部位の歯冠下 2 mm へのインプラント埋入の遅延。
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欠損した下顎後部部位の歯冠下 2 mm へのインプラント埋入の遅延。
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アクティブコンパレータ：ブレスタルインプラント埋入
欠損した下顎後部部位へのインプラント埋入が等間隔で遅延した。
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欠損した下顎後部部位へのインプラント埋入が等間隔で遅延した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸骨の変化
時間枠：ベースライン、3、6、12、18 か月時
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根尖周囲デジタル X 線写真で歯槽頂骨の損失量を mm 単位で測定します。
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ベースライン、3、6、12、18 か月時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角化組織の幅
時間枠：ベースライン、3、6、12、18 か月時
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歯周プローブを使用した角化組織の幅 (mm)
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ベースライン、3、6、12、18 か月時
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患者満足度
時間枠：ベースライン、6、12、18か月時
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アンケート
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ベースライン、6、12、18か月時
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：hani el nahas professor, Professor、Misr International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Crestal Bone Changes
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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