Crestal benförändringar efter Equi-crestal kontra subcrestal implantatplacering
Röntgenutvärdering av crestal benförändringar efter Equi-crestal versus subcrestal implantatplacering i mandibular posterior Augmented Ridge. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Problembeskrivning: Stabiliteten hos periimplantatben är en avgörande faktor för den långsiktiga framgången för tandimplantat, där crestalbenet spelar en betydande roll för både den primära och långsiktiga implantatstabiliteten. En benförlust på 1,5 mm under det första belastningsåret har varit acceptabelt enligt de tidiga standarderna. Men mer benstabilitet kan förväntas med utvecklingen av implantatdesigner och ytor under de senaste decennierna.
Syfte med studien: Syftet med denna studie är att radiografiskt bedöma crestal benförändringar efter försenad implantatplacering i mandibular tidigare förstärkta posteriora platser, jämföra fall med ekvikrestal implantatplacering med subcrestal implantatplacering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Problembeskrivning: Stabiliteten hos periimplantatben är en avgörande faktor för den långsiktiga framgången för tandimplantat, där crestalbenet spelar en betydande roll för både den primära och långsiktiga implantatstabiliteten. En benförlust på 1,5 mm under det första belastningsåret har varit acceptabelt enligt de tidiga standarderna. Men mer benstabilitet kan förväntas med utvecklingen av implantatdesigner och ytor under de senaste decennierna.
Syfte med studien: Syftet med denna studie är att radiografiskt bedöma crestalbensförändringarna efter försenad implantatplacering i mandibular tidigare förstärkta posteriora platser, och jämföra fall med ekvikrestalimplantatplacering med subcrestal implantatplacering.
Material och metoder: Denna prospektiva, parallella, randomiserade kontrollerade kliniska prövning kommer att ha 36 deltagare som behöver implantatplacering vid det bakre underkäksområdet där de tidigare fått horisontell benförstoring. De kommer att fördelas slumpmässigt i 2 grupper, där grupp A (test) kommer att få tandimplantat placerat subkresalt och grupp B (kontroll) kommer att få implantat placerat ekvikresalt. Crestal benförlust kommer att bedömas med periapikala röntgenbilder vid implantatplacering (T0), 3 månader (T3), 6 månader (T6), 12 månader (T12) och 18 månader (T18) efter implantatplacering. Keratiniserad vävnadsbredd och mjukvävnadstjocklek kommer att mätas kliniskt med parodontal sond vid samma tidpunkter. Buccala benförändringar kommer att utvärderas efter 18 månader jämfört med den preoperativa konstråledatortomografin genom fusionsmodul. Patientnöjdhet kommer att registreras i slutet av prövningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hani El Nahas Professor, Professor
- Telefonnummer: 01221334637
- E-post: hani.elnahass@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zainab Hafez Abdel Rahman, Lecturer
- Telefonnummer: +0201221334637
- E-post: Zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Misr International University
-
Kontakt:
- hani el Nahs professor, professor
- Telefonnummer: 01221334637
- E-post: hani.elnahas@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Suzy nabil Phd, Phd
- Telefonnummer: 01224785645
- E-post: suzy.naiem@dentistry.cu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- hani el nahas professor, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 21 år.
Patienter som har förstärkt (med 50/50 partikelformigt xenotransplantat och autogent ben) tandlöst bakre ställe med vertikal benhöjd på > 10 mm i underkäken med en åsbredd ≥ 7 mm
- Tillräckligt utrymme mellan bågen för implantatplacering
- Gynnsam ocklusion (ingen traumatisk ocklusion).
- God munhygien.•Accepterar 18 månaders uppföljningsperiod (samarbetsvillig patient)
- Patienten lämnar informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med otillräcklig benvolym och/eller kvalitet
- Patienter med kvarvarande rötter eller med tecken på akut infektion relaterad till intresseområdet.
- Patienter med systemiska tillstånd som stör normal sårläkning
- Patienter med vanor som kan äventyra implantatets livslängd och påverka resultaten av studien såsom parafunktionella vanor.
- Rökare patienter.
- Gravida kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Placering av subcrestal implantat
Fördröjd implantatplacering 2 mm subcrestalt i saknat mandibular bakre plats.
|
Fördröjd implantatplacering 2 mm subcrestalt i saknat mandibular bakre plats.
|
|
Aktiv komparator: Crestal implantatplacering
Fördröjd implantatplacering ekvikrestalt i saknat mandibular bakre plats.
|
Fördröjd implantatplacering ekvikrestalt i saknat mandibular bakre plats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Crestal benförändringar
Tidsram: vid baslinjen, 3, 6, 12 och 18 månader
|
Periapikala digitala röntgenbilder för att bestämma mängden crestal ben förlorar i mm
|
vid baslinjen, 3, 6, 12 och 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: vid baslinjen, 3,6,12 och 18 månader
|
Keratiniserad vävnadsbredd med parodontal sond i mm
|
vid baslinjen, 3,6,12 och 18 månader
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: vid baslinjen, 6,12 och 18 månader
|
Frågeformulär
|
vid baslinjen, 6,12 och 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: hani el nahas professor, Professor, Misr International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Crestal Bone Changes
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .