Krestalbeinendringer etter Equi-crestal versus subcrestal implantatplassering
Radiografisk evaluering av krestalbeinforandringer etter Equi-crestal versus subcrestal implantatplassering i mandibular posterior Augmented Ridge. En randomisert kontrollert klinisk studie.
Problemformulering: Stabiliteten til peri-implantat bein er en avgjørende faktor for langsiktig suksess for tannimplantater, der crestal bein spiller en betydelig rolle i både den primære og den langsiktige implantatstabiliteten. Et bentap på 1,5 mm i løpet av det første året med lasting har vært akseptabelt i henhold til de tidlige standardene. Imidlertid kan mer beinstabilitet forventes med utviklingen i implantatdesign og overflater de siste tiårene.
Målet med studien: Målet med denne studien er å radiografisk vurdere krestalbeinforandringene etter forsinket implantatplassering i mandibular tidligere forsterkede posteriore steder, sammenligne tilfeller med ekvikrestalimplantatplassering med subkrestalimplantatplassering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Problemformulering: Stabiliteten til peri-implantat bein er en avgjørende faktor for langsiktig suksess for tannimplantater, der crestal bein spiller en betydelig rolle i både den primære og den langsiktige implantatstabiliteten. Et bentap på 1,5 mm i løpet av det første året med lasting har vært akseptabelt i henhold til de tidlige standardene. Imidlertid kan mer beinstabilitet forventes med utviklingen i implantatdesign og overflater de siste tiårene.
Målet med studien: Målet med denne studien er å radiografisk vurdere krestale beinforandringer etter forsinket implantatplassering i mandibular tidligere forsterkede posteriore steder, sammenligne tilfeller med ekvikrestal implantatplassering med subcrestal implantatplassering.
Materialer og metoder: Denne prospektive, parallelle, randomiserte kontrollerte kliniske studien vil ha 36 deltakere som trenger implantatplassering ved det bakre underkjeveområdet hvor de tidligere har fått horisontal beinforstørrelse. De vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper, der gruppe A (test) vil motta tannimplantat plassert subkresalt og gruppe B (kontroll) vil motta implantat plassert ekvikresalt. Krestalbeintap vil bli vurdert ved periapikale røntgenbilder ved implantatplassering (T0), 3 måneder (T3), 6 måneder (T6), 12 måneder (T12) og 18 måneder (T18) etter implantatplassering. Keratinisert vevsbredde og bløtvevstykkelse vil bli målt klinisk med periodontal probe på samme tidspunkt. Bukkale beinforandringer vil bli evaluert etter 18 måneder sammenlignet med preoperativ kjeglestråle-computertomografi ved fusjonsmodul. Pasienttilfredshet vil bli registrert ved slutten av forsøket.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hani El Nahas Professor, Professor
- Telefonnummer: 01221334637
- E-post: hani.elnahass@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zainab Hafez Abdel Rahman, Lecturer
- Telefonnummer: +0201221334637
- E-post: Zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Misr International University
-
Ta kontakt med:
- hani el Nahs professor, professor
- Telefonnummer: 01221334637
- E-post: hani.elnahas@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Suzy nabil Phd, Phd
- Telefonnummer: 01224785645
- E-post: suzy.naiem@dentistry.cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- hani el nahas professor, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 21 år.
Pasienter som har forsterket (med 50/50 partikkelformig xenograft og autogent ben) tannete bakre sted med vertikal benhøyde på > 10 mm i underkjeven med en ryggbredde ≥ 7 mm
- Tilstrekkelig plass mellom buene for implantatplassering
- Gunstig okklusjon (ingen traumatisk okklusjon).
- God munnhygiene.•Godtar 18 måneders oppfølgingsperiode (samarbeidspasient)
- Pasienten gir informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med utilstrekkelig benvolum og/eller kvalitet
- Pasienter med gjenværende røtter eller med tegn på akutt infeksjon relatert til interesseområdet.
- Pasienter som har systemiske tilstander som forstyrrer normal sårtilheling
- Pasienter med vaner som kan sette implantatets levetid i fare og påvirke resultatene av studien, for eksempel parafunksjonelle vaner.
- Røykerpasienter.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Plassering av subcrestal implantat
Forsinket implantatplassering 2 mm subcrestally i manglende bakre underkjeve.
|
Forsinket implantatplassering 2 mm subcrestally i manglende bakre underkjeve.
|
|
Aktiv komparator: Plassering av krestalimplantat
Forsinket implantatplassering ekvikrestalt i manglende bakre underkjeve.
|
Forsinket implantatplassering ekvikrestalt i manglende bakre underkjeve.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krestalbeinforandringer
Tidsramme: ved baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder
|
Periapikale digitale røntgenbilder for å bestemme mengden crestal bein taper i mm
|
ved baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keratinisert vevsbredde
Tidsramme: ved baseline, 3,6,12 og 18 måneder
|
Keratinisert vevsbredde ved bruk av periodontal sonde i mm
|
ved baseline, 3,6,12 og 18 måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: ved baseline, 6,12 og 18 måneder
|
Spørreskjema
|
ved baseline, 6,12 og 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: hani el nahas professor, Professor, Misr International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Crestal Bone Changes
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .