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Cambiamenti dell’osso crestale in seguito al posizionamento dell’impianto equi-crestale rispetto a quello subcrestale

26 gennaio 2026 aggiornato da: Misr International University

Valutazione radiografica delle modifiche dell’osso crestale in seguito al posizionamento dell’impianto equi-crestale rispetto a quello subcrestale nella cresta aumentata posteriore mandibolare. Uno studio clinico controllato randomizzato.

Dichiarazione del problema: La stabilità dell'osso perimplantare è un fattore cruciale per il successo a lungo termine degli impianti dentali, dove l'osso crestale svolge un ruolo significativo sia nella stabilità primaria che a lungo termine dell'impianto. Secondo i primi standard, una perdita ossea di 1,5 mm durante il primo anno di carico era accettabile. Tuttavia, ci si può aspettare una maggiore stabilità ossea con lo sviluppo dei design e delle superfici degli impianti negli ultimi decenni.

Scopo dello studio: lo scopo di questo studio è quello di valutare radiograficamente le alterazioni dell’osso crestale a seguito del ritardato posizionamento dell’impianto nei siti posteriori mandibolari precedentemente aumentati, confrontando i casi con posizionamento dell’impianto equicrestale con posizionamento dell’impianto sottocrestale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dichiarazione del problema: La stabilità dell'osso perimplantare è un fattore cruciale per il successo a lungo termine degli impianti dentali, dove l'osso crestale svolge un ruolo significativo sia nella stabilità primaria che a lungo termine dell'impianto. Secondo i primi standard, una perdita ossea di 1,5 mm durante il primo anno di carico era accettabile. Tuttavia, ci si può aspettare una maggiore stabilità ossea con lo sviluppo dei design e delle superfici degli impianti negli ultimi decenni.

Scopo dello studio: lo scopo di questo studio è valutare radiograficamente le alterazioni dell'osso crestale a seguito del ritardato posizionamento dell'impianto nei siti posteriori mandibolari precedentemente aumentati, confrontando i casi con posizionamento dell'impianto equicrestale con il posizionamento dell'impianto sottocrestale.

Materiali e metodi: questo studio clinico prospettico, parallelo, randomizzato e controllato avrà 36 partecipanti che necessitano di posizionamento dell'impianto nell'area mandibolare posteriore dove hanno precedentemente ricevuto un aumento osseo orizzontale. Verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi, dove il gruppo A (test) riceverà un impianto dentale posizionato sotto la cresta e il gruppo B (controllo) riceverà un impianto posizionato equicrestale. La perdita ossea crestale sarà valutata mediante radiografie periapicali al momento del posizionamento dell'impianto (T0), 3 mesi (T3), 6 mesi (T6), 12 mesi (T12) e 18 mesi (T18) dopo il posizionamento dell'impianto. La larghezza del tessuto cheratinizzato e lo spessore dei tessuti molli saranno misurati clinicamente mediante sonda parodontale negli stessi punti temporali. I cambiamenti ossei buccali saranno valutati a 18 mesi rispetto alla tomografia computerizzata a fascio conico preoperatoria mediante modulo di fusione. La soddisfazione del paziente sarà registrata alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Misr International University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • hani el nahas professor, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 21 anni.

  • Pazienti con sito posteriore edentulo aumentato (mediante xenotrapianto di particelle 50/50 e osso autologo) con altezza ossea verticale > 10 mm nella mandibola con una larghezza della cresta ≥ 7 mm

    • Spazio interarcata adeguato per il posizionamento dell'impianto
    • Occlusione favorevole (nessuna occlusione traumatica).
  • Buona igiene orale.•Accetta Periodo di follow-up di 18 mesi (paziente collaborante)
  • Il paziente fornisce il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con volume e/o qualità ossea inadeguati
  • Pazienti con radici residue o con segni di infezione acuta correlata all'area di interesse.
  • Pazienti con condizioni sistemiche che interferiscono con la normale guarigione delle ferite
  • Pazienti con abitudini che potrebbero mettere a repentaglio la longevità dell'impianto e influenzare i risultati dello studio, come abitudini parafunzionali.
  • Pazienti fumatori.
  • Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Posizionamento dell'impianto sottocrestale
Posizionamento ritardato dell'impianto 2 mm sottocrestale nel sito posteriore mandibolare mancante.
Procedura: Posizionamento dell'impianto sottocrestale
Posizionamento ritardato dell'impianto 2 mm sottocrestale nel sito posteriore mandibolare mancante.
Comparatore attivo: Posizionamento dell'impianto crestale
Posizionamento ritardato dell'impianto equicrestale nel sito posteriore mandibolare mancante.
Procedura: Posizionamento dell'impianto crestale
Posizionamento ritardato dell'impianto equicrestale nel sito posteriore mandibolare mancante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'osso crestale
Lasso di tempo: al basale, 3, 6, 12 e 18 mesi
Radiografie digitali periapicali per determinare la quantità di osso crestale perso in mm
al basale, 3, 6, 12 e 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: al basale, 3,6,12 e 18 mesi
Larghezza del tessuto cheratinizzato utilizzando la sonda parodontale in mm
al basale, 3,6,12 e 18 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: al basale, 6,12 e 18 mesi
Questionario
al basale, 6,12 e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Misr International University

Investigatori

  • Cattedra di studio: hani el nahas professor, Professor, Misr International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Crestal Bone Changes

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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