Zmiany kości wyrostka zębodołowego po wszczepieniu implantu równowyrostkowego i podwyrostkowego
Ocena radiograficzna zmian kości wyrostka zębodołowego po wszczepieniu implantu wyrostka równo-wyrostkowego i podwyrostkowego w tylnym powiększonym wyrostku żuchwy. Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Opis problemu: Stabilność kości wokół implantu jest kluczowym czynnikiem długoterminowego sukcesu implantów dentystycznych, gdzie kość wyrostka odgrywa znaczącą rolę zarówno w pierwotnej, jak i długoterminowej stabilności implantu. Według wczesnych standardów, dopuszczalny jest ubytek kości wynoszący 1,5 mm w pierwszym roku obciążenia. Jednakże w ciągu ostatnich dziesięcioleci można spodziewać się większej stabilności kości wraz z rozwojem konstrukcji i powierzchni implantów.
Cel pracy: celem pracy jest radiologiczna ocena zmian w kości wyrostka zębodołowego po opóźnionym wszczepieniu implantu w żuchwie, uprzednio augmentowanej w odcinku tylnym, porównanie przypadków z wszczepieniem implantu równowyrostkowego z wszczepieniem implantu podwyrostkowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opis problemu: Stabilność kości wokół implantu jest kluczowym czynnikiem długoterminowego sukcesu implantów dentystycznych, gdzie kość wyrostka odgrywa znaczącą rolę zarówno w pierwotnej, jak i długoterminowej stabilności implantu. Według wczesnych standardów, dopuszczalny jest ubytek kości wynoszący 1,5 mm w pierwszym roku obciążenia. Jednakże w ciągu ostatnich dziesięcioleci można spodziewać się większej stabilności kości wraz z rozwojem konstrukcji i powierzchni implantów.
Cel pracy: celem pracy jest radiologiczna ocena zmian w kości wyrostka zębodołowego po opóźnionym wszczepieniu implantu w żuchwie, uprzednio augmentowanej w odcinku tylnym, porównanie przypadków z wszczepieniem implantu równowyrostkowego z wszczepieniem podwyrostkowym.
Materiały i metody: W tym prospektywnym, równoległym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym weźmie udział 36 uczestników, którzy wymagają wszczepienia implantu w tylnej części żuchwy, gdzie wcześniej przeszli poziomą augmentację kości. Zostaną oni losowo przydzieleni do 2 grup, gdzie grupa A (testowana) otrzyma implant dentystyczny umieszczony podwyrostkowo, a grupa B (kontrolna) otrzyma implant umieszczony równowyrostkowo. Ubytek kości wyrostka zostanie oceniony na podstawie radiogramów okołowierzchołkowych w momencie wszczepienia implantu (T0), 3 miesięcy (T3), 6 miesięcy (T6), 12 miesięcy (T12) i 18 miesięcy (T18) po wszczepieniu implantu. Szerokość tkanki zrogowaciałej i grubość tkanki miękkiej będą mierzone klinicznie za pomocą sondy periodontologicznej w tych samych punktach czasowych. Zmiany w kościach policzkowych zostaną ocenione po 18 miesiącach w porównaniu z przedoperacyjną tomografią komputerową wiązką stożkową za pomocą modułu fuzyjnego. Zadowolenie pacjenta zostanie zarejestrowane na końcu badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hani El Nahas Professor, Professor
- Numer telefonu: 01221334637
- E-mail: hani.elnahass@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zainab Hafez Abdel Rahman, Lecturer
- Numer telefonu: +0201221334637
- E-mail: Zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Misr International University
-
Kontakt:
- hani el Nahs professor, professor
- Numer telefonu: 01221334637
- E-mail: hani.elnahas@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Suzy nabil Phd, Phd
- Numer telefonu: 01224785645
- E-mail: suzy.naiem@dentistry.cu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- hani el nahas professor, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 21 lat.
Pacjenci po augmentacji (za pomocą ksenoprzeszczepu cząstek stałych i kości autogennej) bezzębnego odcinka tylnego z pionową wysokością kości > 10 mm w żuchwie i szerokością wyrostka zębodołowego ≥ 7 mm
- Odpowiednia przestrzeń między łukami do wszczepienia implantu
- Korzystna okluzja (bez urazowej okluzji).
- Dobra higiena jamy ustnej. •Akceptuje Okres obserwacji 18 miesięcy (pacjent współpracujący)
- Pacjent wyraża świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niewystarczającą objętością i/lub jakością kości
- Pacjenci z pozostałymi korzeniami lub objawami ostrej infekcji związanymi z obszarem zainteresowania.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi utrudniającymi normalne gojenie się ran
- Pacjenci z nawykami, które mogą zagrozić trwałości implantu i wpłynąć na wyniki badania, takimi jak nawyki parafunkcjonalne.
- Pacjenci palący.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wszczepienie implantu podwyrostkowego
Opóźnione umieszczenie implantu 2 mm podwyrostkowo w brakującym tylnym miejscu żuchwy.
|
Opóźnione umieszczenie implantu 2 mm podwyrostkowo w brakującym tylnym miejscu żuchwy.
|
|
Aktywny komparator: Umieszczenie implantu wyrostka zębodołowego
Opóźnione umieszczenie implantu w równowyrostkowym miejscu w brakującym odcinku tylnym żuchwy.
|
Opóźnione umieszczenie implantu w równowyrostkowym miejscu w brakującym odcinku tylnym żuchwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: na początku badania, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
Cyfrowe zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe w celu określenia ilości ubytku kości wyrostka zębodołowego w mm
|
na początku badania, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrogowaciała szerokość tkanki
Ramy czasowe: na początku badania, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
Szerokość tkanki zrogowaciałej przy użyciu sondy periodontologicznej w mm
|
na początku badania, 3, 6, 12 i 18 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy
|
Kwestionariusz
|
na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: hani el nahas professor, Professor, Misr International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Crestal Bone Changes
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .