Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny hřebenové kosti po umístění ekvikrestálního versus subkrestálního implantátu

26. ledna 2026 aktualizováno: Misr International University

Rentgenové hodnocení změn hřebenové kosti po umístění ekvikrestálního versus subkrestálního implantátu do zadního rozšířeného hřebene dolní čelisti. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Popis problému: Stabilita periimplantátové kosti je zásadním faktorem pro dlouhodobou úspěšnost dentálních implantátů, kde hřebenová kost hraje významnou roli jak v primární, tak i dlouhodobé stabilitě implantátu. Ztráta kostní hmoty o 1,5 mm během prvního roku zátěže byla podle prvních standardů přijatelná. S vývojem designu implantátů a povrchů v posledních desetiletích však lze očekávat větší stabilitu kosti.

Cíl studie: Cílem této studie je radiograficky zhodnotit změny hřebenové kosti po opožděném zavedení implantátu v dolních dříve augmentovaných zadních místech, srovnání případů s umístěním ekvikrestálního implantátu se zavedením subkrestálního implantátu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popis problému: Stabilita periimplantátové kosti je zásadním faktorem pro dlouhodobou úspěšnost dentálních implantátů, kde hřebenová kost hraje významnou roli jak v primární, tak i dlouhodobé stabilitě implantátu. Ztráta kostní hmoty o 1,5 mm během prvního roku zátěže byla podle prvních standardů přijatelná. S vývojem designu implantátů a povrchů v posledních desetiletích však lze očekávat větší stabilitu kosti.

Cíl studie: Cílem této studie je radiograficky zhodnotit změny v hřebenové kosti po opožděném zavedení implantátu v dolních dříve augmentovaných zadních místech, srovnání případů s umístěním ekvikrestálního implantátu se zavedením subkrestálního implantátu.

Materiály a metody: Tato prospektivní, paralelní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude mít 36 účastníků, kteří potřebují zavedení implantátu do zadní oblasti dolní čelisti, kde jim byla předtím provedena horizontální augmentace kosti. Budou náhodně rozděleni do 2 skupin, kde skupina A (test) obdrží zubní implantát umístěný subkrestálně a skupina B (kontrola) obdrží implantát umístěný ekvikrestálně. Ztráta hřebenové kosti bude hodnocena periapikálními rentgenovými snímky při umístění implantátu (T0), 3 měsíce (T3), 6 měsíců (T6), 12 měsíců (T12) a 18 měsíců (T18) po umístění implantátu. Šířka keratinizované tkáně a tloušťka měkké tkáně budou klinicky měřeny periodontální sondou ve stejných časových bodech. Změny bukální kosti budou hodnoceny po 18 měsících ve srovnání s předoperační počítačovou tomografií s kuželovým svazkem pomocí fúzního modulu. Spokojenost pacientů bude zaznamenána na konci pokusu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti starší 21 let.

  • Pacienti s augmentovaným (50/50 částicovým xenograftem a autogenní kostí) bezzubým zadním místem s vertikální výškou kosti > 10 mm v dolní čelisti se šířkou hřebene ≥ 7 mm

    • Adekvátní meziklenební prostor pro umístění implantátu
    • Příznivá okluze (žádná traumatická okluze).
  • Dobrá ústní hygiena.•Přijímá 18měsíční období sledování (spolupracující pacient)
  • Pacient poskytuje informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nedostatečným objemem a/nebo kvalitou kostí
  • Pacienti se zbývajícími kořeny nebo se známkami akutní infekce související s oblastí zájmu.
  • Pacienti se systémovými stavy, které narušují normální hojení ran
  • Pacienti s návyky, které mohou ohrozit životnost implantátu a ovlivnit výsledky studie, jako jsou parafunkční návyky.
  • Pacienti kuřáci.
  • Těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Umístění subkrestálního implantátu
Zpožděné umístění implantátu 2 mm subkrestálně v chybějícím zadním místě dolní čelisti.
Postup: Umístění subkrestálního implantátu
Zpožděné umístění implantátu 2 mm subkrestálně v chybějícím zadním místě dolní čelisti.
Aktivní komparátor: Umístění hřebenového implantátu
Opožděné umístění implantátu ekvikrestálně v chybějícím zadním místě dolní čelisti.
Postup: Umístění hřebenového implantátu
Opožděné umístění implantátu ekvikrestálně v chybějícím zadním místě dolní čelisti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hřebenové kosti
Časové okno: na začátku 3, 6, 12 a 18 měsíců
Periapické digitální rentgenové snímky k určení množství ztráty hřebenové kosti v mm
na začátku 3, 6, 12 a 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: na začátku, 3, 6, 12 a 18 měsíců
Šířka keratinizované tkáně pomocí parodontální sondy v mm
na začátku, 3, 6, 12 a 18 měsíců
Spokojenost pacientů
Časové okno: na začátku, 6, 12 a 18 měsíců
Dotazník
na začátku, 6, 12 a 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Misr International University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: hani el nahas professor, Professor, Misr International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Crestal Bone Changes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantační terapie

Klinické studie na Umístění subkrestálního implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit