Cambios en el hueso crestal después de la colocación de un implante equicrestal versus subcrestal
Evaluación radiográfica de los cambios óseos crestales después de la colocación de un implante equicrestal versus subcrestal en la cresta aumentada posterior mandibular. Un ensayo clínico controlado aleatorio.
Planteamiento del problema: La estabilidad del hueso periimplantario es un factor crucial para el éxito a largo plazo de los implantes dentales, donde el hueso crestal juega un papel importante tanto en la estabilidad primaria como a largo plazo del implante. Según los primeros estándares, una pérdida ósea de 1,5 mm durante el primer año de carga era aceptable. Sin embargo, se puede esperar una mayor estabilidad ósea con el desarrollo de los diseños y superficies de los implantes durante las últimas décadas.
Objetivo del estudio: el objetivo de este estudio es evaluar radiográficamente los cambios en el hueso crestal después de la colocación retrasada del implante en sitios posteriores mandibulares previamente aumentados, comparando casos con colocación de implantes equicrestales con colocación de implantes subcrestales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Planteamiento del problema: La estabilidad del hueso periimplantario es un factor crucial para el éxito a largo plazo de los implantes dentales, donde el hueso crestal juega un papel importante tanto en la estabilidad primaria como a largo plazo del implante. Según los primeros estándares, una pérdida ósea de 1,5 mm durante el primer año de carga era aceptable. Sin embargo, se puede esperar una mayor estabilidad ósea con el desarrollo de los diseños y superficies de los implantes durante las últimas décadas.
Objetivo del estudio: el objetivo de este estudio es evaluar radiográficamente los cambios en el hueso crestal después de la colocación tardía de un implante en sitios posteriores mandibulares previamente aumentados, comparando casos con colocación de implantes equicrestales con colocación de implantes subcrestales.
Materiales y métodos: este ensayo clínico prospectivo, paralelo, aleatorizado y controlado tendrá 36 participantes que necesitan la colocación de un implante en el área mandibular posterior donde previamente recibieron aumento óseo horizontal. Serán asignados aleatoriamente en 2 grupos, donde el grupo A (prueba) recibirá un implante dental colocado subcrestalmente y el grupo B (control) recibirá un implante colocado equicrestalmente. La pérdida de hueso crestal se evaluará mediante radiografías periapicales en el momento de la colocación del implante (T0), 3 meses (T3), 6 meses (T6), 12 meses (T12) y 18 meses (T18) después de la colocación del implante. El ancho del tejido queratinizado y el grosor del tejido blando se medirán clínicamente mediante una sonda periodontal en los mismos puntos de tiempo. Los cambios en el hueso bucal se evaluarán a los 18 meses en comparación con la tomografía computarizada de haz cónico preoperatoria mediante módulo de fusión. La satisfacción del paciente se registrará al final del ensayo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hani El Nahas Professor, Professor
- Número de teléfono: 01221334637
- Correo electrónico: hani.elnahass@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zainab Hafez Abdel Rahman, Lecturer
- Número de teléfono: +0201221334637
- Correo electrónico: Zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Misr International University
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Contacto:
- hani el Nahs professor, professor
- Número de teléfono: 01221334637
- Correo electrónico: hani.elnahas@dentistry.cu.edu.eg
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Contacto:
- Suzy nabil Phd, Phd
- Número de teléfono: 01224785645
- Correo electrónico: suzy.naiem@dentistry.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- hani el nahas professor, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 21 años.
Pacientes con sitio posterior edéntulo aumentado (mediante xenoinjerto de partículas 50/50 y hueso autógeno) con una altura ósea vertical de > 10 mm en la mandíbula con un ancho de cresta ≥ 7 mm
- Adecuado espacio entre arcadas para la colocación de implantes.
- Oclusión favorable (sin oclusión traumática).
- Buena higiene bucal.•Acepta Período de seguimiento de 18 meses (paciente cooperativo)
- El paciente da su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con volumen y/o calidad ósea inadecuada.
- Pacientes con raíces remanentes o con signos de infección aguda relacionados con el área de interés.
- Pacientes con afecciones sistémicas que interfieren con la cicatrización normal de heridas.
- Pacientes con hábitos que puedan poner en riesgo la longevidad del implante y afectar los resultados del estudio como son los hábitos parafuncionales.
- Pacientes fumadores.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Colocación de implantes subcrestales
Retraso en la colocación del implante 2 mm subcrestal en el sitio posterior mandibular faltante.
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Retraso en la colocación del implante 2 mm subcrestal en el sitio posterior mandibular faltante.
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Comparador activo: Colocación de implantes crestales
Retraso en la colocación del implante en sentido equicrestal en el sitio posterior mandibular faltante.
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Retraso en la colocación del implante en sentido equicrestal en el sitio posterior mandibular faltante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el hueso crestal
Periodo de tiempo: al inicio, 3, 6, 12 y 18 meses
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Radiografías digitales periapicales para determinar la cantidad de hueso crestal perdido en mm
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al inicio, 3, 6, 12 y 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: al inicio, 3,6,12 y 18 meses
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Ancho del tejido queratinizado mediante sonda periodontal en mm
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al inicio, 3,6,12 y 18 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: al inicio, a los 6, 12 y 18 meses
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Cuestionario
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al inicio, a los 6, 12 y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: hani el nahas professor, Professor, Misr International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Crestal Bone Changes
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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