Изменения костного гребня после установки равнокрестального и субкрестального имплантатов
Рентгенографическая оценка изменений костного гребня после установки равнокрестального и субкрестального имплантатов в заднем расширенном гребне нижней челюсти. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Постановка проблемы: Стабильность кости вокруг имплантата является решающим фактором долгосрочного успеха дентальных имплантатов, при этом гребень кости играет значительную роль как в первичной, так и в долгосрочной стабильности имплантата. Согласно ранним стандартам потеря костной массы на 1,5 мм в течение первого года нагрузки была приемлемой. Однако с развитием конструкций и поверхностей имплантатов за последние десятилетия можно ожидать большей стабильности кости.
Цель исследования: цель этого исследования - рентгенографическая оценка изменений кости гребня после отсроченной установки имплантатов в ранее аугментированных задних участках нижней челюсти, сравнение случаев с эквидрестальной установкой имплантата с субкрестальной установкой имплантата.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постановка проблемы: Стабильность кости вокруг имплантата является решающим фактором долгосрочного успеха дентальных имплантатов, при этом гребень кости играет значительную роль как в первичной, так и в долгосрочной стабильности имплантата. Согласно ранним стандартам потеря костной массы на 1,5 мм в течение первого года нагрузки была приемлемой. Однако с развитием конструкций и поверхностей имплантатов за последние десятилетия можно ожидать большей стабильности кости.
Цель исследования: цель этого исследования - рентгенографическая оценка изменений костного гребня после отсроченной установки имплантатов в ранее аугментированных задних участках нижней челюсти, сравнение случаев с эквидрестальной установкой имплантата с субкрестальной установкой имплантата.
Материалы и методы. В этом проспективном параллельном рандомизированном контролируемом клиническом исследовании примут участие 36 участников, которым потребуется установка имплантата в заднюю область нижней челюсти, где они ранее получали горизонтальное наращивание кости. Они будут случайным образом разделены на 2 группы: группа А (испытательная) получит зубной имплантат, установленный субкрестально, а группа Б (контрольная) получит имплантат, установленный эквикрестально. Убыль костной ткани гребня будет оцениваться с помощью периапикальных рентгенограмм при установке имплантата (Т0), через 3 месяца (Т3), 6 месяцев (Т6), 12 месяцев (Т12) и 18 месяцев (Т18) после установки имплантата. Ширина кератинизированной ткани и толщина мягких тканей будут измеряться клинически с помощью пародонтального зонда в одни и те же моменты времени. Изменения щечной кости будут оцениваться через 18 месяцев по сравнению с предоперационной конусно-лучевой компьютерной томографией с помощью модуля слияния. Удовлетворенность пациентов будет зафиксирована в конце испытания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hani El Nahas Professor, Professor
- Номер телефона: 01221334637
- Электронная почта: hani.elnahass@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zainab Hafez Abdel Rahman, Lecturer
- Номер телефона: +0201221334637
- Электронная почта: Zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Misr International University
-
Контакт:
- hani el Nahs professor, professor
- Номер телефона: 01221334637
- Электронная почта: hani.elnahas@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- Suzy nabil Phd, Phd
- Номер телефона: 01224785645
- Электронная почта: suzy.naiem@dentistry.cu.edu.eg
-
Главный следователь:
- hani el nahas professor, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 21 года.
Пациенты с аугментированной (50/50 частичным ксенотрансплантатом и аутогенной костью) беззубой задней частью с вертикальной высотой кости > 10 мм на нижней челюсти и шириной гребня ≥ 7 мм.
- Достаточное пространство между дугами для установки имплантата
- Благоприятная окклюзия (отсутствие травматической окклюзии).
- Хорошая гигиена полости рта.•Принимает Период наблюдения 18 месяцев (сотрудничающий пациент)
- Пациент дает информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты с неадекватным объемом и/или качеством кости.
- Пациенты с сохранившимися корнями или с признаками острой инфекции, связанной с интересующей областью.
- Пациенты с системными заболеваниями, препятствующими нормальному заживлению ран.
- Пациенты с привычками, которые могут поставить под угрозу долговечность имплантата и повлиять на результаты исследования, например, с парафункциональными привычками.
- Пациенты-курильщики.
- Беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Установка субкрестального имплантата
Задержка установки имплантата на 2 мм субкрестально в отсутствующем заднем участке нижней челюсти.
|
Задержка установки имплантата на 2 мм субкрестально в отсутствующем заднем участке нижней челюсти.
|
|
Активный компаратор: Установка крестального имплантата
Отсроченная установка имплантата эквикрестально в отсутствующем заднем участке нижней челюсти.
|
Отсроченная установка имплантата эквикрестально в отсутствующем заднем участке нижней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения крестальной кости
Временное ограничение: исходно, через 3, 6, 12 и 18 месяцев
|
Периапикальные цифровые рентгенограммы для определения количества потери костного гребня в мм.
|
исходно, через 3, 6, 12 и 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина кератинизированной ткани
Временное ограничение: исходно, через 3,6,12 и 18 месяцев
|
Ширина кератинизированной ткани при использовании пародонтального зонда в мм
|
исходно, через 3,6,12 и 18 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: исходно, через 6, 12 и 18 месяцев
|
Вопросник
|
исходно, через 6, 12 и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: hani el nahas professor, Professor, Misr International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Crestal Bone Changes
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .