Veränderungen des krestalen Knochens nach der äquikrestalen versus subkrestalen Implantatinsertion
Röntgenologische Beurteilung krestaler Knochenveränderungen nach äquikrestaler versus subkrestaler Implantatinsertion im posterioren Augmented Ridge des Unterkiefers. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.
Problemstellung: Die Stabilität des periimplantären Knochens ist ein entscheidender Faktor für den langfristigen Erfolg von Zahnimplantaten, wobei krestaler Knochen sowohl für die primäre als auch für die langfristige Implantatstabilität eine wesentliche Rolle spielt. Ein Knochenverlust von 1,5 mm im ersten Jahr der Belastung war nach den frühen Standards akzeptabel. Mit der Entwicklung der Implantatdesigns und -oberflächen in den letzten Jahrzehnten ist jedoch eine höhere Knochenstabilität zu erwarten.
Ziel der Studie: Ziel dieser Studie ist die röntgenologische Beurteilung der krestalen Knochenveränderungen nach einer verzögerten Implantatinsertion an zuvor augmentierten Unterkieferseitenseitenbereichen, wobei Fälle mit äquikrestaler Implantatinsertion mit subkrestaler Implantatinsertion verglichen werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Problemstellung: Die Stabilität des periimplantären Knochens ist ein entscheidender Faktor für den langfristigen Erfolg von Zahnimplantaten, wobei krestaler Knochen sowohl für die primäre als auch für die langfristige Implantatstabilität eine wesentliche Rolle spielt. Ein Knochenverlust von 1,5 mm im ersten Jahr der Belastung war nach den frühen Standards akzeptabel. Mit der Entwicklung der Implantatdesigns und -oberflächen in den letzten Jahrzehnten ist jedoch eine höhere Knochenstabilität zu erwarten.
Ziel der Studie: Ziel dieser Studie ist die röntgenologische Beurteilung der krestalen Knochenveränderungen nach einer verzögerten Implantatinsertion an zuvor augmentierten Unterkieferseitenseitenbereichen, wobei Fälle mit äquikrestaler Implantatinsertion mit subkrestaler Implantatinsertion verglichen werden.
Materialien und Methoden: An dieser prospektiven, parallelen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie werden 36 Teilnehmer teilnehmen, die eine Implantatinsertion im hinteren Unterkieferbereich benötigen, wo sie zuvor eine horizontale Knochenaugmentation erhalten hatten. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei Gruppe A (Test) ein subkrestal platziertes Zahnimplantat erhält und Gruppe B (Kontrolle) ein äquikrestal platziertes Implantat erhält. Der krestale Knochenverlust wird durch periapikale Röntgenaufnahmen bei der Implantatinsertion (T0), 3 Monate (T3), 6 Monate (T6), 12 Monate (T12) und 18 Monate (T18) nach der Implantatinsertion beurteilt. Die Breite des keratinisierten Gewebes und die Dicke des Weichgewebes werden zu den gleichen Zeitpunkten klinisch mit einer parodontalen Sonde gemessen. Bukkale Knochenveränderungen werden nach 18 Monaten im Vergleich zur präoperativen Cone-Beam-Computertomographie mittels Fusionsmodul bewertet. Die Patientenzufriedenheit wird am Ende des Versuchs erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hani El Nahas Professor, Professor
- Telefonnummer: 01221334637
- E-Mail: hani.elnahass@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zainab Hafez Abdel Rahman, Lecturer
- Telefonnummer: +0201221334637
- E-Mail: Zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Misr International University
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Kontakt:
- hani el Nahs professor, professor
- Telefonnummer: 01221334637
- E-Mail: hani.elnahas@dentistry.cu.edu.eg
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Kontakt:
- Suzy nabil Phd, Phd
- Telefonnummer: 01224785645
- E-Mail: suzy.naiem@dentistry.cu.edu.eg
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Hauptermittler:
- hani el nahas professor, Professor
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 21 Jahre.
Patienten mit einer Augmentation (um 50/50 partikuläres Xenotransplantat und autogenen Knochen) im zahnlosen hinteren Bereich mit einer vertikalen Knochenhöhe von > 10 mm im Unterkiefer und einer Kieferkammbreite ≥ 7 mm
- Ausreichender Raum zwischen den Zahnbögen für die Implantatinsertion
- Günstige Okklusion (keine traumatische Okklusion).
- Gute Mundhygiene.•Akzeptiert 18 Monate Nachbeobachtungszeit (kooperativer Patient)
- Der Patient gibt eine Einverständniserklärung ab.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unzureichendem Knochenvolumen und/oder -qualität
- Patienten mit verbliebenen Wurzeln oder mit Anzeichen einer akuten Infektion im Zusammenhang mit dem interessierenden Bereich.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Wundheilung beeinträchtigen
- Patienten mit Gewohnheiten, die die Lebensdauer des Implantats gefährden und die Ergebnisse der Studie beeinflussen können, wie etwa parafunktionelle Gewohnheiten.
- Raucherpatienten.
- Schwangere Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Subkrestale Implantatinsertion
Verzögerte Implantatinsertion 2 mm subkrestal im fehlenden hinteren Unterkieferbereich.
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Verzögerte Implantatinsertion 2 mm subkrestal im fehlenden hinteren Unterkieferbereich.
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Aktiver Komparator: Crestal Implantatinsertion
Verzögerte Implantatinsertion äquikrestal im fehlenden hinteren Bereich des Unterkiefers.
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Verzögerte Implantatinsertion äquikrestal im fehlenden hinteren Bereich des Unterkiefers.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des krestalen Knochens
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3, 6, 12 und 18 Monate
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Periapikale digitale Röntgenaufnahmen zur Bestimmung des krestalen Knochenverlusts in mm
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zu Studienbeginn, 3, 6, 12 und 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Breite des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3,6,12 und 18 Monate
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Breite des keratinisierten Gewebes mit Parodontalsonde in mm
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zu Studienbeginn, 3,6,12 und 18 Monate
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate
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Fragebogen
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zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: hani el nahas professor, Professor, Misr International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Crestal Bone Changes
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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