Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Krestalknogleændringer efter Equi-crestal versus subcrestal implantatplacering

26. januar 2026 opdateret af: Misr International University

Radiografisk evaluering af crestal-knogleændringer efter Equi-crestal versus subcrestal implantatplacering i mandibular posterior Augmented Ridge. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Problemformulering: Stabiliteten af ​​peri-implantat knogle er en afgørende faktor for den langsigtede succes af tandimplantater, hvor crestal knogle spiller en væsentlig rolle i både den primære såvel som den langsigtede implantat stabilitet. Et knogletab på 1,5 mm i løbet af det første belastningsår har været acceptabelt i henhold til de tidlige standarder. Der kan dog forventes mere knoglestabilitet med udviklingen i implantatdesign og overflader over de seneste årtier.

Formålet med undersøgelsen: Formålet med denne undersøgelse er at radiografisk vurdere crestale knogleforandringerne efter forsinket implantatplacering i mandibular tidligere forstærkede posteriore steder, sammenligne tilfælde med equicrestal implantatplacering med subcrestal implantatplacering

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Problemformulering: Stabiliteten af ​​peri-implantat knogle er en afgørende faktor for den langsigtede succes af tandimplantater, hvor crestal knogle spiller en væsentlig rolle i både den primære såvel som den langsigtede implantat stabilitet. Et knogletab på 1,5 mm i løbet af det første belastningsår har været acceptabelt i henhold til de tidlige standarder. Der kan dog forventes mere knoglestabilitet med udviklingen i implantatdesign og overflader over de seneste årtier.

Formålet med undersøgelsen: Formålet med denne undersøgelse er at radiografisk vurdere crestale knogleændringer efter forsinket implantatplacering i mandibular tidligere forstærkede posteriore steder, sammenligne tilfælde med equicrestal implantatplacering med subcrestal implantatplacering.

Materialer og metoder: Dette prospektive, parallelle, randomiserede kontrollerede kliniske forsøg vil have 36 deltagere, som har behov for implantatplacering ved det posteriore underkæbeområde, hvor de tidligere modtog horisontal knogleforstørrelse. De vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper, hvor gruppe A (test) vil modtage tandimplantat placeret subcrestal og gruppe B (kontrol) vil modtage implantat placeret equicrestally. Crestal knogletab vil blive vurderet ved periapikale røntgenbilleder ved implantatplacering (T0), 3 måneder (T3), 6 måneder (T6), 12 måneder (T12) og 18 måneder (T18) efter implantatplacering. Keratiniseret vævsbredde og bløddelstykkelse vil blive målt klinisk med parodontal probe på samme tidspunkter. Bukkale knogleforandringer vil blive evalueret efter 18 måneder sammenlignet med den præoperative keglestrålecomputertomografi ved fusionsmodul. Patienttilfredsheden vil blive registreret ved afslutningen af ​​forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 21 år.

  • Patienter med forstærket (med 50/50 partikel xenograft og autogent knogle) tandløs posteriort sted med lodret knoglehøjde på > 10 mm i underkæben med en kantbredde ≥ 7 mm

    • Tilstrækkelig mellembueplads til implantatplacering
    • Gunstig okklusion (ingen traumatisk okklusion).
  • God mundhygiejne.•Accepterer 18 måneders opfølgningsperiode (samarbejdspatient)
  • Patienten giver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med utilstrækkelig knoglevolumen og/eller kvalitet
  • Patienter med tilbageværende rødder eller med tegn på akut infektion relateret til interesseområdet.
  • Patienter med systemiske tilstande, der forstyrrer normal sårheling
  • Patienter med vaner, der kan bringe implantatets levetid i fare og påvirke resultaterne af undersøgelsen, såsom parafunktionelle vaner.
  • Rygerpatienter.
  • Gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Subcrestal implantatplacering
Forsinket implantatplacering 2 mm subcrestal i manglende mandibular posterior site.
Procedure: Subcrestal implantatplacering
Forsinket implantatplacering 2 mm subcrestal i manglende mandibular posterior site.
Aktiv komparator: Crestal implantat placering
Forsinket implantatplacering ekvikrestal i manglende mandibular posterior site.
Procedure: Crestal implantat placering
Forsinket implantatplacering ekvikrestal i manglende mandibular posterior site.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crestal knogleændringer
Tidsramme: ved baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder
Periapikale digitale røntgenbilleder for at bestemme mængden af ​​crestal knogletab i mm
ved baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: ved baseline, 3,6,12 og 18 måneder
Keratiniseret vævsbredde ved hjælp af parodontal probe i mm
ved baseline, 3,6,12 og 18 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: ved baseline, 6,12 og 18 måneder
Spørgeskema
ved baseline, 6,12 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Misr International University

Efterforskere

  • Studiestol: hani el nahas professor, Professor, Misr International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Crestal Bone Changes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatterapi

Kliniske forsøg med Subcrestal implantatplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner