Crestal-luun muutokset Equi-crestalin vs. subcrestal implantin asettamisen jälkeen
Crestal luun muutosten radiografinen arviointi Equi-crestal vs. subcrestal implantin asettamisen jälkeen alaleuan takaosassa kasvatetussa harjanteessa. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Ongelman toteamus: Implanttia ympäröivän luun stabiilius on ratkaiseva tekijä hammasimplanttien pitkän aikavälin onnistumiselle, jossa hartialuulla on merkittävä rooli sekä primaarisen että pitkäaikaisen implantin stabiiliudessa. Varhaisten standardien mukaan 1,5 mm:n luun menetys ensimmäisen kuormitusvuoden aikana on ollut hyväksyttävää. Kuitenkin voidaan odottaa lisää luun vakautta implanttien suunnittelun ja pintojen kehityksen myötä viime vuosikymmeninä.
Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida radiografisesti hartialuumuutoksia viivästyneen implantin asettamisen jälkeen alaleuan aiemmin augmentoiduissa takaosissa, vertaamalla tapauksia equicrestal-implanttien asettamisesta subcrestaaliseen implanttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelman toteamus: Implanttia ympäröivän luun stabiilius on ratkaiseva tekijä hammasimplanttien pitkän aikavälin onnistumiselle, jossa hartialuulla on merkittävä rooli sekä primaarisen että pitkäaikaisen implantin stabiiliudessa. Varhaisten standardien mukaan 1,5 mm:n luun menetys ensimmäisen kuormitusvuoden aikana on ollut hyväksyttävää. Kuitenkin voidaan odottaa lisää luun vakautta implanttien suunnittelun ja pintojen kehityksen myötä viime vuosikymmeninä.
Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida röntgenkuvassa rintaluun muutoksia viivästyneen implantin asettamisen jälkeen alaleuan aiemmin augmentoiduissa takaosissa vertaamalla tapauksia equicrestal-implanttien asettamisesta subcrestaaliseen implanttiin.
Materiaalit ja menetelmät: Tässä prospektiivisessa, rinnakkaistutkimuksessa, satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa on 36 osallistujaa, jotka tarvitsevat implantin sijoituksen takaleuan alueelle, jossa he ovat aiemmin saaneet vaakasuuntaisen luun augmentaation. Heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa ryhmä A (testi) saa subcrestaalisesti sijoitetun hammasimplanttien ja ryhmä B (vertailu) saa implantin tasapuolisesti. Harjan luukatoa arvioidaan periapikaalisilla röntgenkuvilla implantin asettamisen yhteydessä (T0), 3 kuukautta (T3), 6 kuukautta (T6), 12 kuukautta (T12) ja 18 kuukautta (T18) implantin asettamisen jälkeen. Keratinisoituneen kudoksen leveys ja pehmytkudoksen paksuus mitataan kliinisesti parodontaalisen koettimen avulla samaan aikaan. Posken luumuutokset arvioidaan 18 kuukauden kohdalla verrattuna leikkausta edeltävään kartiosädetietokonetomografiaan fuusiomoduulilla. Potilastyytyväisyys kirjataan tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hani El Nahas Professor, Professor
- Puhelinnumero: 01221334637
- Sähköposti: hani.elnahass@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zainab Hafez Abdel Rahman, Lecturer
- Puhelinnumero: +0201221334637
- Sähköposti: Zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Misr International University
-
Ottaa yhteyttä:
- hani el Nahs professor, professor
- Puhelinnumero: 01221334637
- Sähköposti: hani.elnahas@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Suzy nabil Phd, Phd
- Puhelinnumero: 01224785645
- Sähköposti: suzy.naiem@dentistry.cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- hani el nahas professor, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 21-vuotiaat potilaat.
Potilaat, joilla on lisääntynyt (50/50 hiukkasista ksenograftilla ja autogeenisellä luulla) hampaaton takakohta, jonka pystysuora luun korkeus on > 10 mm alaleuassa ja harjanteen leveys ≥ 7 mm
- Riittävä kaarien välinen tila implantin asettamiseen
- Suotuisa okkluusio (ei traumaattista okkluusiota).
- Hyvä suuhygienia.•Hyväksyy 18 kuukauden seurantajakso (yhteistyöpotilas)
- Potilas antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden luun tilavuus ja/tai laatu on riittämätön
- Potilaat, joilla on jäljellä juuret tai joilla on merkkejä kiinnostuksen kohteena olevaan alueeseen liittyvästä akuutista infektiosta.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka häiritsevät normaalia haavan paranemista
- Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa implantin käyttöiän ja vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, kuten parafunktionaaliset tottumukset.
- Tupakointipotilaat.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Crestal-implanttien asennus
Viivästynyt implanttiasennus 2 mm subcrestaalisesti puuttuvassa alaleuan takaosassa.
|
Viivästynyt implanttiasennus 2 mm subcrestaalisesti puuttuvassa alaleuan takaosassa.
|
|
Active Comparator: Crestal-implanttien asettaminen
Viivästynyt implanttiasennus tasapuolisesti puuttuvassa alaleuan takaosassa.
|
Viivästynyt implanttiasennus tasapuolisesti puuttuvassa alaleuan takaosassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crestal luun muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Periapical digitaaliset röntgenkuvat rintaluun menetyksen määrän määrittämiseksi millimetreinä
|
lähtötilanteessa 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Keratinoituneen kudoksen leveys periodontaalisella mittapäällä mm
|
lähtötilanteessa 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Kyselylomake
|
lähtötilanteessa 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: hani el nahas professor, Professor, Misr International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Crestal Bone Changes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .