Alterações ósseas na crista após colocação de implante equi-crestal versus subcrestal
Avaliação radiográfica de alterações ósseas na crista após colocação de implante equi-crestal versus subcrestal na crista aumentada posterior da mandíbula. Um ensaio clínico controlado randomizado.
Declaração do problema: A estabilidade do osso peri-implantar é um fator crucial para o sucesso a longo prazo dos implantes dentários, onde o osso crestal desempenha um papel significativo tanto na estabilidade primária como na estabilidade do implante a longo prazo. Uma perda óssea de 1,5 mm durante o primeiro ano de carga foi aceitável de acordo com os padrões iniciais. No entanto, pode-se esperar mais estabilidade óssea com o desenvolvimento de designs e superfícies de implantes nas últimas décadas.
Objetivo do estudo: o objetivo deste estudo é avaliar radiograficamente as alterações da crista óssea após a colocação tardia do implante em locais posteriores mandibulares previamente aumentados, comparando casos com colocação de implante equicrestal com colocação de implante subcrestal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Declaração do problema: A estabilidade do osso peri-implantar é um fator crucial para o sucesso a longo prazo dos implantes dentários, onde o osso crestal desempenha um papel significativo tanto na estabilidade primária como na estabilidade do implante a longo prazo. Uma perda óssea de 1,5 mm durante o primeiro ano de carga foi aceitável de acordo com os padrões iniciais. No entanto, pode-se esperar mais estabilidade óssea com o desenvolvimento de designs e superfícies de implantes nas últimas décadas.
Objetivo do estudo: o objetivo deste estudo é avaliar radiograficamente as alterações da crista óssea após a colocação tardia do implante em locais posteriores mandibulares previamente aumentados, comparando casos com colocação de implante equicrestal com colocação de implante subcrestal.
Materiais e métodos: Este ensaio clínico prospectivo, paralelo, randomizado e controlado terá 36 participantes que necessitam de colocação de implante na região posterior da mandíbula, onde anteriormente receberam aumento ósseo horizontal. Eles serão alocados aleatoriamente em 2 grupos, onde o grupo A (teste) receberá implante dentário colocado subcrestalmente e o grupo B (controle) receberá implante colocado equicrestalmente. A perda óssea crestal será avaliada por radiografias periapicais na colocação do implante (T0), 3 meses (T3), 6 meses (T6), 12 meses (T12) e 18 meses (T18) após a colocação do implante. A largura do tecido queratinizado e a espessura dos tecidos moles serão medidas clinicamente por sonda periodontal nos mesmos momentos. As alterações ósseas bucais serão avaliadas aos 18 meses em comparação com a tomografia computadorizada de feixe cônico pré-operatória por módulo de fusão. A satisfação do paciente será registrada no final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hani El Nahas Professor, Professor
- Número de telefone: 01221334637
- E-mail: hani.elnahass@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Zainab Hafez Abdel Rahman, Lecturer
- Número de telefone: +0201221334637
- E-mail: Zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Misr International University
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Contato:
- hani el Nahs professor, professor
- Número de telefone: 01221334637
- E-mail: hani.elnahas@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- Suzy nabil Phd, Phd
- Número de telefone: 01224785645
- E-mail: suzy.naiem@dentistry.cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- hani el nahas professor, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com mais de 21 anos.
Pacientes com sítio posterior edêntulo aumentado (por xenoenxerto particulado 50/50 e osso autógeno) com altura óssea vertical > 10 mm na mandíbula com largura de rebordo ≥ 7 mm
- Espaço entre arcos adequado para colocação de implantes
- Oclusão favorável (sem oclusão traumática).
- Boa higiene oral.•Aceita Período de acompanhamento de 18 meses (paciente cooperativo)
- O paciente fornece consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com volume e/ou qualidade óssea inadequada
- Pacientes com raízes remanescentes ou com sinais de infecção aguda relacionados à área de interesse.
- Pacientes com condições sistêmicas que interferem na cicatrização normal de feridas
- Pacientes com hábitos que possam comprometer a longevidade do implante e afetar os resultados do estudo, como hábitos parafuncionais.
- Pacientes fumantes.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Colocação de implante subcrestal
Colocação tardia do implante 2 mm subcrestalmente na região posterior da mandíbula ausente.
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Colocação tardia do implante 2 mm subcrestalmente na região posterior da mandíbula ausente.
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Comparador Ativo: Colocação de implante crestal
Colocação tardia do implante equicrestalmente na região posterior mandibular ausente.
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Colocação tardia do implante equicrestalmente na região posterior mandibular ausente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações ósseas da crista
Prazo: no início do estudo, 3, 6, 12 e 18 meses
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Radiografias digitais periapicais para determinar a quantidade de perda óssea crestal em mm
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no início do estudo, 3, 6, 12 e 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura do tecido queratinizado
Prazo: no início do estudo, 3,6,12 e 18 meses
|
Largura do tecido queratinizado usando sonda periodontal em mm
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no início do estudo, 3,6,12 e 18 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: no início do estudo, 6, 12 e 18 meses
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Questionário
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no início do estudo, 6, 12 e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: hani el nahas professor, Professor, Misr International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Crestal Bone Changes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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