Modifications de l'os crestal après la pose d'un implant équi-crestal ou sous-crestal
Évaluation radiographique des modifications de l'os crestal après la pose d'un implant équi-crestal ou sous-crestal dans la crête augmentée postérieure mandibulaire. Un essai clinique contrôlé randomisé.
Énoncé du problème : La stabilité de l'os péri-implantaire est un facteur crucial pour le succès à long terme des implants dentaires, où l'os crestal joue un rôle important à la fois dans la stabilité primaire et à long terme de l'implant. Une perte osseuse de 1,5 mm au cours de la première année de mise en charge était acceptable selon les premières normes. Cependant, on peut s’attendre à une plus grande stabilité osseuse grâce au développement des conceptions et des surfaces des implants au cours des dernières décennies.
Objectif de l'étude : le but de cette étude est d'évaluer radiographiquement les modifications de l'os crestal suite à une pose tardive d'implant dans des sites postérieurs mandibulaires précédemment augmentés, en comparant les cas de pose d'implant équicrestal avec la pose d'implant sous-crestal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Énoncé du problème : La stabilité de l'os péri-implantaire est un facteur crucial pour le succès à long terme des implants dentaires, où l'os crestal joue un rôle important à la fois dans la stabilité primaire et à long terme de l'implant. Une perte osseuse de 1,5 mm au cours de la première année de mise en charge était acceptable selon les premières normes. Cependant, on peut s’attendre à une plus grande stabilité osseuse grâce au développement des conceptions et des surfaces des implants au cours des dernières décennies.
Objectif de l'étude : le but de cette étude est d'évaluer radiographiquement les modifications de l'os crestal suite à une pose tardive d'implant dans des sites postérieurs mandibulaires précédemment augmentés, en comparant les cas avec pose d'implant équicrestal avec pose d'implant sous-crestal.
Matériels et méthodes : Cet essai clinique prospectif, parallèle et contrôlé randomisé comptera 36 participants qui ont besoin de la pose d'implants dans la zone mandibulaire postérieure où ils ont précédemment reçu une augmentation osseuse horizontale. Ils seront répartis au hasard en 2 groupes, où le groupe A (test) recevra un implant dentaire placé sous-creste et le groupe B (témoin) recevra un implant placé équicrestal. La perte osseuse crestale sera évaluée par des radiographies périapicales lors de la pose de l'implant (T0), 3 mois (T3), 6 mois (T6), 12 mois (T12) et 18 mois (T18) après la pose de l'implant. La largeur des tissus kératinisés et l'épaisseur des tissus mous seront mesurées cliniquement par sonde parodontale aux mêmes moments. Les modifications osseuses buccales seront évaluées à 18 mois par rapport à la tomodensitométrie préopératoire à faisceau conique par module de fusion. La satisfaction des patients sera enregistrée à la fin de l'essai.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hani El Nahas Professor, Professor
- Numéro de téléphone: 01221334637
- E-mail: hani.elnahass@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zainab Hafez Abdel Rahman, Lecturer
- Numéro de téléphone: +0201221334637
- E-mail: Zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Misr International University
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Contact:
- hani el Nahs professor, professor
- Numéro de téléphone: 01221334637
- E-mail: hani.elnahas@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- Suzy nabil Phd, Phd
- Numéro de téléphone: 01224785645
- E-mail: suzy.naiem@dentistry.cu.edu.eg
-
Chercheur principal:
- hani el nahas professor, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de plus de 21 ans.
Patients présentant une augmentation (par xénogreffe particulaire 50/50 et os autogène) d'un site postérieur édenté avec une hauteur osseuse verticale > 10 mm dans la mandibule et une largeur de crête ≥ 7 mm
- Espace inter-arcade adéquat pour la pose de l'implant
- Occlusion favorable (pas d'occlusion traumatique).
- Bonne hygiène bucco-dentaire.•Accepte Période de suivi de 18 mois (patient coopératif)
- Le patient donne son consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant un volume et/ou une qualité osseuse insuffisants
- Patients avec des racines restantes ou présentant des signes d'infection aiguë liés à la zone d'intérêt.
- Patients présentant des affections systémiques qui interfèrent avec la cicatrisation normale des plaies
- Patients ayant des habitudes susceptibles de compromettre la longévité de l'implant et d'affecter les résultats de l'étude, telles que des habitudes parafonctionnelles.
- Patients fumeurs.
- Les femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Pose d'implant sous-crestal
Pose retardée de l'implant de 2 mm sous-crestale dans le site postérieur mandibulaire manquant.
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Pose retardée de l'implant de 2 mm sous-crestale dans le site postérieur mandibulaire manquant.
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Comparateur actif: Pose d'implant crestal
Pose retardée de l'implant à l'équicreste dans le site postérieur mandibulaire manquant.
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Pose retardée de l'implant à l'équicreste dans le site postérieur mandibulaire manquant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'os crestal
Délai: au départ, 3, 6, 12 et 18 mois
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Radiographies numériques périapicales pour déterminer la quantité d'os crestal perdu en mm
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au départ, 3, 6, 12 et 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Largeur du tissu kératinisé
Délai: au départ, 3, 6, 12 et 18 mois
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Largeur du tissu kératinisé à l'aide d'une sonde parodontale en mm
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au départ, 3, 6, 12 et 18 mois
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Satisfaction des patients
Délai: au départ, 6, 12 et 18 mois
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Questionnaire
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au départ, 6, 12 et 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: hani el nahas professor, Professor, Misr International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Crestal Bone Changes
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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