등가치구 대 치골하 임플란트 배치에 따른 치조골 변화
하악 구치부 치조골의 등정골 대 치조하 임플란트 식립 후 치조골 변화의 방사선학적 평가. 무작위 대조 임상 시험.
문제 설명: 임플란트 주위 뼈의 안정성은 치아 임플란트의 장기적인 성공에 중요한 요소입니다. 치조골은 일차 임플란트 안정성과 장기적인 임플란트 안정성 모두에서 중요한 역할을 합니다. 초기 기준에 따르면 하중을 가한 첫 해 동안 1.5mm의 골 손실이 허용되었습니다. 그러나 지난 수십 년 동안 임플란트 디자인과 표면의 발전으로 더 많은 뼈 안정성을 기대할 수 있습니다.
연구 목적: 이 연구의 목적은 이전에 하악골 보강술을 시행한 구치부 부위에서 임플란트 식립이 지연된 후 치조골 변화를 방사선학적으로 평가하고 등정위 임플란트 식립 사례와 치골하 임플란트 식립 사례를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
문제 설명: 임플란트 주위 뼈의 안정성은 치아 임플란트의 장기적인 성공에 중요한 요소입니다. 치조골은 일차 임플란트 안정성과 장기적인 임플란트 안정성 모두에서 중요한 역할을 합니다. 초기 기준에 따르면 하중을 가한 첫 해 동안 1.5mm의 골 손실이 허용되었습니다. 그러나 지난 수십 년 동안 임플란트 디자인과 표면의 발전으로 더 많은 뼈 안정성을 기대할 수 있습니다.
연구 목적: 이 연구의 목적은 이전에 하악골 보강술을 시행한 구치부 부위에서 임플란트 식립이 지연된 후 치조골 변화를 방사선학적으로 평가하고 등정골 임플란트 식립 사례와 치골하 임플란트 식립 사례를 비교하는 것입니다.
재료 및 방법: 이 전향적 병렬 무작위 대조 임상 시험에는 이전에 수평 뼈 확대술을 받은 하악 후방 부위에 임플란트 식립이 필요한 36명의 참가자가 포함됩니다. 그들은 무작위로 2개의 그룹으로 할당될 것입니다. 여기서 그룹 A(테스트)는 치상하 위치에 치과 임플란트를 배치하고 그룹 B(대조군)는 등위 위치에 임플란트를 배치합니다. 치조골 손실은 임플란트 식립 후(T0), 3개월(T3), 6개월(T6), 12개월(T12) 및 18개월(T18)에 치근단 방사선 사진을 통해 평가됩니다. 각질화된 조직의 폭과 연조직의 두께는 동시에 치주 프로브를 사용하여 임상적으로 측정됩니다. 협측 뼈의 변화는 수술 전 융합 모듈을 이용한 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영과 비교하여 18개월에 평가됩니다. 환자 만족도는 시험이 끝나면 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hani El Nahas Professor, Professor
- 전화번호: 01221334637
- 이메일: hani.elnahass@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Zainab Hafez Abdel Rahman, Lecturer
- 전화번호: +0201221334637
- 이메일: Zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Misr International University
-
연락하다:
- hani el Nahs professor, professor
- 전화번호: 01221334637
- 이메일: hani.elnahas@dentistry.cu.edu.eg
-
연락하다:
- Suzy nabil Phd, Phd
- 전화번호: 01224785645
- 이메일: suzy.naiem@dentistry.cu.edu.eg
-
수석 연구원:
- hani el nahas professor, Professor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 환자.
(50/50 미립자 이종 이식편과 자가골로) 무치악 후방 부위에 수직 뼈 높이가 > 10mm이고 능선 폭이 ≥ 7mm인 하악골의 환자
- 임플란트 식립을 위한 적절한 악궁간 공간
- 양호한 폐색(외상성 폐색 없음).
- 구강 위생이 양호합니다.•수용됩니다. 추적기간 18개월(협조환자)
- 환자는 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 뼈의 양이나 질이 부족한 환자
- 관심 부위에 뿌리가 남아 있거나 급성 감염의 징후가 있는 환자.
- 정상적인 상처 치유를 방해하는 전신 질환을 앓고 있는 환자
- 부기능 습관 등 임플란트 수명을 위태롭게 하고 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 습관을 가진 환자.
- 흡연자 환자.
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 크레스트하 임플란트 식립
하악 후방 부위가 누락된 경우 쇄골하 2mm 위치에 임플란트 식립이 지연되었습니다.
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하악 후방 부위가 누락된 경우 쇄골하 2mm 위치에 임플란트 식립이 지연되었습니다.
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활성 비교기: 크레스트 임플란트 식립
하악 구치부 상실 부위에 등정위로 임플란트 식립이 지연되었습니다.
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하악 구치부 상실 부위에 등정위로 임플란트 식립이 지연되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크레스트 뼈 변화
기간: 기준시점, 3, 6, 12, 18개월
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치조골 손실량(mm)을 확인하기 위한 치근단 디지털 방사선 사진
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기준시점, 3, 6, 12, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각질화된 조직 폭
기간: 기준시점, 3, 6, 12, 18개월
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치주 프로브를 사용한 각질화된 조직 폭(mm)
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기준시점, 3, 6, 12, 18개월
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환자 만족도
기간: 기준시점에서 6개월, 12개월, 18개월
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설문지
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기준시점에서 6개월, 12개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: hani el nahas professor, Professor, Misr International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Crestal Bone Changes
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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