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糖尿病および慢性腎臓病患者におけるフルオレセイン血管造影 (Fluo-AKI)

2025年1月3日 更新者:Mabel Aoun、Saint-Joseph University

糖尿病および慢性腎臓病患者におけるフルオレセイン誘発性急性腎障害

私たちの研究では、進行した慢性腎臓病を患う糖尿病患者のフルオレセイン曝露が腎機能の低下を引き起こすという仮説を立てています。 したがって、CKDを伴う糖尿病患者におけるフルオレセインによって誘発される急性腎障害の発生率を評価することを目的とします。 目的は、この特定の集団のケアを改善するために、この悪化に関連する発生率、重症度、および危険因子を特定することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、フルオレセイン血管造影後の糖尿病および進行性慢性腎臓病患者の血清クレアチニンの変化を評価します。 これは、眼科の患者 35 名を対象とした前後の研究で、6 か月にわたって合計 3 か月の追跡調査が行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mabel AOUN, M.D., M.P.H.
  • 電話番号:+9613351588
  • メール:aounmabel@yahoo.fr

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Beirut、レバノン、56100
        • Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Anthony NOHRA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2型または1型糖尿病および慢性腎臓病ステージ3bから5を患う18歳以上(eGFR<45 mL/分/1.73) m2)

除外基準:

  • 同意をいただけない患者様
  • フルオレセインにアレルギーのある患者
  • 透析を受けている患者さん
  • 介入の48時間前に発熱、嘔吐、下痢、または脱水症状があった患者
  • 介入の1週間前に治療変更を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フルオレセイン血管造影
フルオレセイン血管造影前後の血清クレアチニンの評価
フルオレセイン血管造影
他の名前:
  • フルオレセイン眼底血管造影

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清クレアチニンの変化
時間枠:4日目
ベースラインから 4 日目までの血清クレアチニンの変化
4日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清クレアチニンの長期変化
時間枠:3ヶ月
ベースラインから 3 か月目の終わりまでの血清クレアチニンの変化
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Mabel AOUN, M.D., M.P.H.、Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月7日

一次修了 (推定)

2025年10月10日

研究の完了 (推定)

2025年10月10日

試験登録日

最初に提出

2024年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月3日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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