Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fluoresceinová angiografie u pacientů s diabetem a chronickým onemocněním ledvin (Fluo-AKI)

3. ledna 2025 aktualizováno: Mabel Aoun, Saint-Joseph University

Fluoresceinem indukované akutní poškození ledvin u pacientů s diabetem a chronickým onemocněním ledvin

Naše studie předpokládá, že expozice fluoresceinu u diabetických pacientů s pokročilým chronickým onemocněním ledvin vede ke zhoršení funkce ledvin. Zaměří se proto na hodnocení incidence akutního poškození ledvin indukovaného fluoresceinem u diabetických pacientů s CKD. Cílem je zjistit výskyt, závažnost a rizikové faktory spojené s tímto zhoršením pro zlepšení péče o tuto specifickou populaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude hodnotit změnu sérového kreatininu u pacientů s diabetem a pokročilým chronickým onemocněním ledvin po fluoresceinové angiografii. Jedná se o studii před a po, která bude zahrnovat 35 pacientů z očního oddělení po dobu 6 měsíců s celkovým sledováním po dobu 3 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mabel AOUN, M.D., M.P.H.
  • Telefonní číslo: +9613351588
  • E-mail: aounmabel@yahoo.fr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 56100
        • Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anthony NOHRA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • >18 let s diabetem 2. nebo 1. typu a chronickým onemocněním ledvin stadia 3b až 5 (eGFR<45 ml/min/1,73 m2)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedají souhlas
  • Pacienti, kteří jsou alergičtí na fluorescein
  • Pacienti, kteří jsou na dialýze
  • Pacienti, kteří měli horečku, zvracení, průjem nebo jakoukoli dehydrataci 48 hodin před intervencí
  • Pacienti, u kterých byla týden před intervencí provedena úprava léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fluoresceinová angiografie
Stanovení sérového kreatininu před a po fluoresceinové angiografii
Diagnostický test: Fluoresceinová angiografie
Fluoresceinová angiografie
Ostatní jména:
  • Fluoresceinová angiografie fundu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sérového kreatininu
Časové okno: V den 4
Změna sérového kreatininu od výchozí hodnoty do dne 4
V den 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobá změna sérového kreatininu
Časové okno: 3 měsíce
Změna sérového kreatininu od výchozí hodnoty do konce třetího měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint-Joseph University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mabel AOUN, M.D., M.P.H., Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEHDF 2587
  • Tfem-2025-79 (Jiný identifikátor: Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit