Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fluoresceïne-angiografie bij patiënten met diabetes en chronische nierziekten (Fluo-AKI)

3 januari 2025 bijgewerkt door: Mabel Aoun, Saint-Joseph University

Door fluoresceïne geïnduceerd acuut nierletsel bij patiënten met diabetes en chronische nierziekten

Onze studie veronderstelt dat blootstelling aan fluoresceïne bij diabetespatiënten met een gevorderde chronische nierziekte resulteert in een verslechtering van de nierfunctie. Het zal daarom tot doel hebben de incidentie van acuut nierletsel veroorzaakt door fluoresceïne bij diabetespatiënten met chronische nierziekte te evalueren. Het doel is om de incidentie, ernst en risicofactoren te bepalen die met deze verslechtering gepaard gaan, om de zorg voor deze specifieke populatie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de verandering in serumcreatinine beoordelen bij patiënten met diabetes en gevorderde chronische nierziekte, na een fluoresceïne-angiografie. Dit is een voor-en-na-onderzoek waaraan 35 patiënten van de afdeling oogheelkunde deelnemen gedurende 6 maanden, met een totale follow-up van 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 56100
        • Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Anthony NOHRA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar oud met diabetes type 2 of type 1 en chronische nierziekte stadium 3b tot 5 (eGFR<45 ml/min/1,73 m2)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming geven
  • Patiënten die allergisch zijn voor fluoresceïne
  • Patiënten die dialyse ondergaan
  • Patiënten die 48 uur vóór de interventie koorts, braken, diarree of uitdroging hadden
  • Patiënten bij wie een behandelingsaanpassing één week vóór de interventie plaatsvond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fluorescentie-angiografie
Bepaling van serumcreatinine voor en na fluoresceïne-angiografie
Diagnostische toets: Fluorescentie-angiografie
Fluorescentie-angiografie
Andere namen:
  • Fluorescente fundusangiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serumcreatinine
Tijdsspanne: Op dag 4
Verandering in serumcreatinine vanaf de uitgangswaarde tot dag 4
Op dag 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op lange termijn in serumcreatinine
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in serumcreatinine vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de derde maand
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint-Joseph University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mabel AOUN, M.D., M.P.H., Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

7 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEHDF 2587
  • Tfem-2025-79 (Andere identificatie: Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren