- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06760650
당뇨병 및 만성 신장 질환 환자의 플루오레세인 혈관조영술 (Fluo-AKI)
2025년 1월 3일 업데이트: Mabel Aoun, Saint-Joseph University
당뇨병 및 만성 신장 질환 환자의 플루오레세인 유발 급성 신장 손상
우리 연구에서는 진행성 만성 신장 질환을 앓고 있는 당뇨병 환자의 플루오레세인 노출이 신장 기능 저하를 초래한다는 가설을 세웠습니다.
따라서 CKD가 있는 당뇨병 환자에서 플루오레세인에 의해 유발된 급성 신장 손상의 발생률을 평가하는 것이 목표입니다.
목표는 이러한 악화와 관련된 발생률, 심각도 및 위험 요인을 파악하여 특정 집단에 대한 치료를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 당뇨병 및 진행성 만성 신장 질환 환자에서 형광 혈관 조영술 후 혈청 크레아티닌의 변화를 평가할 것입니다.
이는 안과 내과의 환자 35명을 대상으로 6개월 동안 총 3개월 동안 추적관찰하는 전후 연구이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mabel AOUN, M.D., M.P.H.
- 전화번호: +9613351588
- 이메일: aounmabel@yahoo.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anthony NOHRA, Medical Student
- 이메일: anthony.nohra1@net.usj.edu.lb
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논, 56100
- Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut
-
연락하다:
- Mabel AOUN, M.D., M.P.H.
- 전화번호: +9613351588
- 이메일: aounmabel@yahoo.fr
-
연락하다:
- Dania CHELALA, M.D.
- 이메일: dania.chelala@hotmail.com
-
부수사관:
- Anthony NOHRA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 제2형 또는 제1형 당뇨병 및 만성 신장 질환 3b~5기(eGFR<45mL/min/1.73) m2)
제외 기준:
- 동의하지 않는 환자
- 플루오레세인에 알레르기가 있는 환자
- 투석중인 환자
- 시술 전 48시간 동안 발열, 구토, 설사, 탈수 증상이 있었던 환자
- 중재 1주일 전에 치료 수정을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 플루오레세인 혈관조영술
플루오레세인 혈관조영술 전후의 혈청 크레아티닌 평가
|
플루오레세인 혈관조영술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 크레아티닌의 변화
기간: 4일째
|
베이스라인부터 4일차까지의 혈청 크레아티닌 변화
|
4일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 크레아티닌의 장기적인 변화
기간: 3개월
|
베이스라인에서 3개월 말까지 혈청 크레아티닌의 변화
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mabel AOUN, M.D., M.P.H., Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEHDF 2587
- Tfem-2025-79 (기타 식별자: Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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