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Angiografía con fluoresceína en pacientes con diabetes y enfermedad renal crónica (Fluo-AKI)

3 de enero de 2025 actualizado por: Mabel Aoun, Saint-Joseph University

Lesión renal aguda inducida por fluoresceína en pacientes con diabetes y enfermedad renal crónica

Nuestro estudio plantea la hipótesis de que la exposición a fluoresceína en pacientes diabéticos con enfermedad renal crónica avanzada produce un deterioro de la función renal. Por tanto, su objetivo será evaluar la incidencia de lesión renal aguda inducida por fluoresceína en pacientes diabéticos con ERC. El objetivo es determinar la incidencia, gravedad y factores de riesgo asociados a este deterioro para mejorar la atención de esta población específica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evaluará el cambio en la creatinina sérica en pacientes con diabetes y enfermedad renal crónica avanzada, después de una angiografía con fluoresceína. Se trata de un estudio de antes y después que incluirá a 35 pacientes del departamento de oftalmología durante 6 meses con un seguimiento total de 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mabel AOUN, M.D., M.P.H.
  • Número de teléfono: +9613351588
  • Correo electrónico: aounmabel@yahoo.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Líbano
      • Beirut, Líbano, 56100
        • Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut
        • Contacto:
          • Mabel AOUN, M.D., M.P.H.
          • Número de teléfono: +9613351588
          • Correo electrónico: aounmabel@yahoo.fr
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Anthony NOHRA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años con diabetes tipo 2 o tipo 1 y enfermedad renal crónica en estadio 3b a 5 (TFGe<45 ml/min/1,73 m2)

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no dan su consentimiento.
  • Pacientes alérgicos a la fluoresceína.
  • Pacientes que están en diálisis.
  • Pacientes que hayan presentado fiebre, vómitos, diarrea o cualquier deshidratación 48 horas antes de la intervención.
  • Pacientes que tuvieron una modificación de tratamiento una semana antes de la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Angiografía con fluoresceína
Evaluación de la creatinina sérica antes y después de la angiografía con fluoresceína
Prueba de diagnóstico: Angiografía con fluoresceína
Angiografía con fluoresceína
Otros nombres:
  • Angiografía del fondo de ojo con fluoresceína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la creatinina sérica
Periodo de tiempo: En el día 4
Cambio en la creatinina sérica desde el inicio hasta el día 4
En el día 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio a largo plazo en la creatinina sérica.
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en la creatinina sérica desde el inicio hasta el final del tercer mes
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Saint-Joseph University

Investigadores

  • Investigador principal: Mabel AOUN, M.D., M.P.H., Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEHDF 2587
  • Tfem-2025-79 (Otro identificador: Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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