Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluorescein angiografi hos patienter med diabetes og kronisk nyresygdom (Fluo-AKI)

3. januar 2025 opdateret af: Mabel Aoun, Saint-Joseph University

Fluorescein-induceret akut nyreskade hos patienter med diabetes og kronisk nyresygdom

Vores undersøgelse antager, at eksponering for fluorescein hos diabetespatienter med fremskreden kronisk nyresygdom resulterer i forringelse af nyrefunktionen. Det vil derfor sigte mod at evaluere forekomsten af ​​akut nyreskade induceret af fluorescein hos diabetespatienter med CKD. Målet er at bestemme forekomsten, sværhedsgraden og risikofaktorerne forbundet med denne forringelse for at forbedre plejen af ​​denne specifikke population.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vurdere ændringen i serumkreatinin hos patienter med diabetes og fremskreden kronisk nyresygdom efter en fluoresceinangiografi. Dette er et før og efter studie, der vil omfatte 35 patienter fra øjenafdelingen over 6 måneder med en samlet opfølgning i 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 56100
        • Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Anthony NOHRA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel med type 2 eller type 1 diabetes og kronisk nyresygdom stadium 3b til 5 (eGFR<45 ml/min/1,73 m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke giver deres samtykke
  • Patienter, der er allergiske over for fluorescein
  • Patienter, der er i dialyse
  • Patienter, der havde feber, opkastning, diarré eller enhver form for dehydrering 48 timer før interventionen
  • Patienter, der havde en behandlingsændring en uge før interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fluorescein angiografi
Vurdering af serumkreatinin før og efter fluoresceinangiografi
Diagnostisk test: Fluorescein angiografi
Fluorescein angiografi
Andre navne:
  • Fluorescein fundus angiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum kreatinin
Tidsramme: På dag 4
Ændring i serumkreatinin fra baseline til dag 4
På dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet ændring i serumkreatinin
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i serumkreatinin fra baseline til slutningen af ​​den tredje måned
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint-Joseph University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mabel AOUN, M.D., M.P.H., Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEHDF 2587
  • Tfem-2025-79 (Anden identifikator: Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Fluorescein angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner