Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Флуоресцентная ангиография у больных сахарным диабетом и хронической болезнью почек (Fluo-AKI)

3 января 2025 г. обновлено: Mabel Aoun, Saint-Joseph University

Острое повреждение почек, индуцированное флуоресцеином, у больных сахарным диабетом и хронической болезнью почек

Наше исследование предполагает, что воздействие флуоресцеина у пациентов с диабетом и поздней стадией хронической болезни почек приводит к ухудшению функции почек. Поэтому целью исследования будет оценить частоту острого повреждения почек, вызванного флуоресцеином, у пациентов с диабетом и ХБП. Цель состоит в том, чтобы определить заболеваемость, тяжесть и факторы риска, связанные с этим ухудшением, чтобы улучшить уход за этой конкретной группой населения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут оцениваться изменения уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов с диабетом и запущенной хронической болезнью почек после флюоресцентной ангиографии. Это исследование «до» и «после», в которое войдут 35 пациентов из отделения офтальмологии в течение 6 месяцев с общим периодом наблюдения 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mabel AOUN, M.D., M.P.H.
  • Номер телефона: +9613351588
  • Электронная почта: aounmabel@yahoo.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан, 56100
        • Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut
        • Контакт:
          • Mabel AOUN, M.D., M.P.H.
          • Номер телефона: +9613351588
          • Электронная почта: aounmabel@yahoo.fr
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Anthony NOHRA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет с диабетом 2 или 1 типа и хронической болезнью почек от 3b до 5 стадии (СКФ<45 мл/мин/1,73). м2)

Критерии исключения:

  • Пациенты, не давшие своего согласия
  • Пациенты с аллергией на флуоресцеин
  • Пациенты, находящиеся на диализе
  • Пациенты, у которых была лихорадка, рвота, диарея или какое-либо обезвоживание за 48 часов до вмешательства.
  • Пациенты, у которых была модификация лечения за неделю до вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Флуоресцентная ангиография
Оценка креатинина сыворотки до и после флюоресцентной ангиографии
Диагностический тест: Флуоресцентная ангиография
Флуоресцентная ангиография
Другие имена:
  • Флуоресцентная ангиография глазного дна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня креатинина в сыворотке
Временное ограничение: В день 4
Изменение уровня креатинина сыворотки по сравнению с исходным уровнем на 4-й день
В день 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочное изменение уровня креатинина в сыворотке
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение уровня креатинина сыворотки от исходного уровня до конца третьего месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saint-Joseph University

Следователи

  • Главный следователь: Mabel AOUN, M.D., M.P.H., Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

7 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEHDF 2587
  • Tfem-2025-79 (Другой идентификатор: Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться