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Fluoreszenzangiographie bei Patienten mit Diabetes und chronischer Nierenerkrankung (Fluo-AKI)

3. Januar 2025 aktualisiert von: Mabel Aoun, Saint-Joseph University

Fluorescein-induzierte akute Nierenverletzung bei Patienten mit Diabetes und chronischer Nierenerkrankung

Unsere Studie geht davon aus, dass die Fluorescein-Exposition bei Diabetikern mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führt. Ziel ist es daher, die Inzidenz akuter Nierenschäden durch Fluorescein bei Diabetikern mit chronischer Nierenerkrankung zu bewerten. Ziel ist es, die Häufigkeit, den Schweregrad und die mit dieser Verschlechterung verbundenen Risikofaktoren zu ermitteln, um die Versorgung dieser spezifischen Bevölkerungsgruppe zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Veränderung des Serumkreatinins bei Patienten mit Diabetes und fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung nach einer Fluoreszenzangiographie untersucht. Hierbei handelt es sich um eine Vorher-Nachher-Studie, an der 35 Patienten aus der Abteilung für Augenheilkunde über einen Zeitraum von 6 Monaten mit einer Gesamtnachbeobachtungszeit von 3 Monaten teilnehmen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 56100
        • Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Anthony NOHRA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt mit Typ-2- oder Typ-1-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3b bis 5 (eGFR <45 ml/min/1,73). m2)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ihre Einwilligung nicht geben
  • Patienten, die gegen Fluorescein allergisch sind
  • Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen
  • Patienten, die 48 Stunden vor dem Eingriff Fieber, Erbrechen, Durchfall oder eine Dehydrierung hatten
  • Patienten, bei denen eine Woche vor dem Eingriff eine Behandlungsmodifikation vorgenommen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fluoreszenzangiographie
Bestimmung des Serumkreatinins vor und nach der Fluoreszenzangiographie
Diagnosetest: Fluoreszenzangiographie
Fluoreszenzangiographie
Andere Namen:
  • Fluorescein-Fundusangiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Serumkreatinins
Zeitfenster: Am Tag 4
Veränderung des Serumkreatinins vom Ausgangswert bis zum 4. Tag
Am Tag 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristige Veränderung des Serumkreatinins
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des Serumkreatinins vom Ausgangswert bis zum Ende des dritten Monats
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint-Joseph University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mabel AOUN, M.D., M.P.H., Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEHDF 2587
  • Tfem-2025-79 (Andere Kennung: Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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