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Angiografia com fluoresceína em pacientes com diabetes e doença renal crônica (Fluo-AKI)

3 de janeiro de 2025 atualizado por: Mabel Aoun, Saint-Joseph University

Lesão renal aguda induzida por fluoresceína em pacientes com diabetes e doença renal crônica

Nosso estudo levanta a hipótese de que a exposição à fluoresceína em pacientes diabéticos com doença renal crônica avançada resulta na deterioração da função renal. Terá, portanto, como objetivo avaliar a incidência de lesão renal aguda induzida por fluoresceína em pacientes diabéticos com DRC. O objetivo é determinar a incidência, gravidade e fatores de risco associados a esta deterioração para melhorar o atendimento desta população específica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avaliará a alteração da creatinina sérica em pacientes com diabetes e doença renal crônica avançada, após angiografia com fluoresceína. Este é um estudo antes e depois que incluirá 35 pacientes do departamento de oftalmologia durante 6 meses com acompanhamento total por 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mabel AOUN, M.D., M.P.H.
  • Número de telefone: +9613351588
  • E-mail: aounmabel@yahoo.fr

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Líbano
      • Beirut, Líbano, 56100
        • Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Anthony NOHRA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • >18 anos com diabetes tipo 2 ou tipo 1 e doença renal crônica estágio 3b a 5 (TFGe<45 mL/min/1,73 m2)

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não dão o seu consentimento
  • Pacientes alérgicos à fluoresceína
  • Pacientes que estão em diálise
  • Pacientes que apresentaram febre, vômito, diarreia ou qualquer desidratação 48 horas antes da intervenção
  • Pacientes que tiveram uma modificação de tratamento uma semana antes da intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Angiografia fluoresceínica
Avaliação da creatinina sérica antes e depois da angiografia fluoresceínica
Teste de diagnostico: Angiografia fluoresceínica
Angiografia fluoresceínica
Outros nomes:
  • Angiografia de fundo de fluoresceína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na creatinina sérica
Prazo: No dia 4
Alteração na creatinina sérica desde o início até o dia 4
No dia 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração a longo prazo na creatinina sérica
Prazo: 3 meses
Alteração na creatinina sérica desde o início até o final do terceiro mês
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saint-Joseph University

Investigadores

  • Investigador principal: Mabel AOUN, M.D., M.P.H., Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

7 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEHDF 2587
  • Tfem-2025-79 (Outro identificador: Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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