Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fluoresceinangiografi hos patienter med diabetes och kronisk njursjukdom (Fluo-AKI)

3 januari 2025 uppdaterad av: Mabel Aoun, Saint-Joseph University

Fluorescein-inducerad akut njurskada hos patienter med diabetes och kronisk njursjukdom

Vår studie antar att exponering för fluorescein hos diabetespatienter med avancerad kronisk njursjukdom resulterar i försämring av njurfunktionen. Det kommer därför att syfta till att utvärdera förekomsten av akut njurskada inducerad av fluorescein hos diabetespatienter med CKD. Målet är att fastställa förekomsten, svårighetsgraden och riskfaktorerna förknippade med denna försämring för att förbättra vården av denna specifika population.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att bedöma förändringen i serumkreatinin hos patienter med diabetes och avancerad kronisk njursjukdom, efter en fluoresceinangiografi. Detta är en före- och efterstudie som kommer att omfatta 35 patienter från ögonavdelningen under 6 månader med en total uppföljning under 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 56100
        • Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Anthony NOHRA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammal med typ 2 eller typ 1 diabetes och kronisk njursjukdom stadium 3b till 5 (eGFR<45 ml/min/1,73 m2)

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som inte ger sitt samtycke
  • Patienter som är allergiska mot fluorescein
  • Patienter som går i dialys
  • Patienter som hade feber, kräkningar, diarré eller någon uttorkning 48 timmar före interventionen
  • Patienter som hade en behandlingsändring en vecka före interventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fluorescein angiografi
Bedömning av serumkreatinin före och efter fluoresceinangiografi
Diagnostiskt test: Fluorescein angiografi
Fluorescein angiografi
Andra namn:
  • Fluorescein fundus angiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i serumkreatinin
Tidsram: På dag 4
Förändring av serumkreatinin från baslinjen till dag 4
På dag 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsiktig förändring av serumkreatinin
Tidsram: 3 månader
Förändring av serumkreatinin från baslinjen till slutet av den tredje månaden
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint-Joseph University

Utredare

  • Huvudutredare: Mabel AOUN, M.D., M.P.H., Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

7 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEHDF 2587
  • Tfem-2025-79 (Annan identifierare: Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera